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Target验厂咨询

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Target验厂咨询-Target GMP工厂审核全规范:适用范围及评分机制与合规要求
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本文详细阐述了 Target GMP 工厂审核的核心内容,该审核旨在评估生产 FDA 监管产品(化妆品、非处方药等)的工厂在产能、能力、质量体系等方面是否合规,标准以现行 GMP 为基础并结合 Target 特定要求;明确审核频率(首次审核在合作后生产前,定期审核依上一次得分:<90 分每 12 个月一次,≥90 分每 18 个月一次),由 Target 认可的第三方机构执行,多家供应商共用工厂仅需一次审核且工厂须留存记录;规定供应商责任(完成 BPM 工厂注册、确保工厂达标、协助制定 CAP 等),审核过期可能面临扣款;审核流程含工厂合规确认、第三方安排审核(供应商 5 日内回复,改期可能扣款)、评分评级(0-100 分,红黄绿三色,红色≤59 分即 “PSQA 不合格”,1 年内禁产)、CAP 制定与跟进(工厂 10-15 日内提交);同时提及 RCP 认证计划(供应商可选,费用自担,可替代 Target 特定 GMP 审核,退出需通知 PSQA),整体构建了 Target 对 FDA 监管产品生产工厂的合规管控体系,保障产品符合 GMP 标准与 Target 要求。
2025-09-12
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Target验厂咨询-Target PSQA生产规划流程:PPR核心体系与跨角色协作要求
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本文详细阐述了 Target PSQA 流程中生产规划的核心要求,核心围绕预生产规划要求(PPR)展开 ——PPR 作为一套流程与文档体系,用于跟踪预生产阶段活动,明确供应商 / 工厂预期、生产前质量标准及问题预防方法,TSS 供应商必须使用,非 TSS 供应商建议采用;在推进与会议安排上,TSS 供应商需通过下单会议、预生产会议验证预生产活动,非 TSS 供应商需直接与工厂召开规划会议,所有供应商需在成本谈判阶段明确规范、制定生产 / 质量计划,合作确认后录入 QDM 系统信息;同时明确各角色职责(供应商 / 工厂代表主导会议、记录文档并整合 PVP,MR 协助安排会议及处理问题,PSQA 协助安排会议、审核 PVP 并提供 CAP 等),并示例 PPR 文档包含流程表、会议申请表等工作表,整体通过规范 PPR 体系与跨角色协作,确保项目从预生产到交付按计划合规推进。
2025-09-12
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Target验厂咨询-Target供应商项目执行规范:会议流程与PVP文件及QDM工具指南
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本文详细阐述了 Target 项目执行中的四大核心流程规范,旨在确保项目从合作确认到生产交付的合规性与准确性:一是下单会议(PL),由供应商组织,代理商与工厂参与,需在合作确认后 21 日内召开,明确项目细节、工厂产能能力及 PVP 要求;二是预生产会议(PP),同样由供应商组织,需在生产启动前 3-10 日内于工厂召开,确认问题解决、生产准备就绪、样品(红章 / 黄章)审核通过及 PVP 完整,未开会不得批量生产;三是生产验证数据包(PVP)管理,供应商需准备含相关文件与样品的 PVP,绿色文件留存 2 年、黄色文件留存 5 年,明确生产启动前与 FRI 前需完成的文件清单;四是质量数据管理系统(QDM)/ 电子检验报告工具(eVIRF),供应商必须使用该系统开展相关操作,整体通过规范会议流程、文件管理与系统应用,为 Target 项目合规执行与质量保障提供全面指引。
2025-09-12
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Target验厂咨询-Target PSQA产品测试规范:适用范围与MST和流程及操作要求
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本文详细阐述了 Target PSQA 流程中产品测试的核心要求,明确需测试的产品范围(自有品牌、TSS 采购产品、专属授权品牌鞋类等),规定供应商主导测试流程、承担费用,且须按 “每产品、每工厂” 原则测试,DPCI / 商品编号对应唯一可销售 SKU(混合装需单独测试,组合装无需测试),产品变更可能需额外测试(快消品 / 基础品类或豁免);介绍多阶段测试(MST)流程,含预生产测试(验证待生产产品)、生产初期 / 持续性随机测试(监控多批次质量一致性)、供应商重新认证测试(验证变更后合规性);同时明确第三方实验室测试规则(如样品不足等情况暂停测试、重新测试需 PSQA 审批、不合格需暂停发货)、样品提交要求(带黑封、一周内提交、同一实验室完成)及特殊情形(陈列品免 TOP 测试、ORT 等待期可正常发货),并提示Target.com专属产品及更多信息需查阅 POL 平台,整体构建了 Target 产品从生产前到变更后全周期的测试管控体系,保障产品合规与质量稳定。
2025-09-12
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Target验厂咨询-Target产品测试全流程规范:关键节点、分类流程及操作要求
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本文详细阐述了 Target 产品测试流程的核心细节,首先明确测试需按产品领域 / 品类在关键节点开展,界定了预生产测试(PPT)、生产初期测试(TOP)、持续性随机测试(ORT3/6/12)、供应商重新认证测试(VRT)等关键术语及 “实质性变更”“Target.com专属产品” 等定义;随后分三大核心流程展开:PPT 流程需确认分组测试表、获取测试方案、提交符合量产标准的样品(含模拟标签),硬货等需提前获取认证证书,服装类无需;黑封样测试流程(含 TOP、ORT、VRT 等)明确服装 PPT 复测需贴黑封、样品由 PSQA 或第三方抽取,且不同品类样品抽取有特定要求(如软装家纺按颜色 / 织物分类);VRT 流程仅在产品发生实质性变更时开展,需提交一致样品、获取 GCC、填写 VRN 表经 PSQA 审批,部分测试不重置 ORT 周期,完整测试则重置且需新 TGCC;整体通过规范各阶段测试流程与操作要求,确保产品全生命周期符合 Target 及相关法规要求。
2025-09-12
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Target验厂咨询-Target产品测试合规基础:全品类协议框架与服装专项标准
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本文详细阐述了 Target 产品测试协议与标准的核心内容,旨在通过统一测试方法确保产品符合 Target 要求:一是全品类通用的测试协议,由第三方实验室执行,分为规定单类产品核心属性的 “产品协议” 与适用于多品类的 “补充协议”,包含补充协议引用、标签审核、化学分析、物理特性验证等八大构成要素,多用途产品需对应多项协议测试;二是服装专属的 Garment 标准,共 8 项(涵盖针织 / 梭织服装、泳衣等品类),包含补充协议引用、标签包装、产品安全、护理后性能等六大构成要素,明确服装需符合联邦 / 州级 / 加拿大法规及 Target 额外要求,儿童服装还需参考 “儿童产品安全补充标准”;同时强调供应商需在合作前获取协议与标准、理解要求,对标准存疑需咨询 PSQA 总部,整体构建了 Target 全品类及服装专项的产品测试规范体系,为产品测试提供统一依据。
2025-09-12
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Target验厂咨询-Target产品合规入市指南:测试验证要求与标签包装管理
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本文详细阐述了 Target 产品测试的两大核心验证范围及相关要求:一是产品测试验证范围,明确需验证产品安全与法规要求(供应商须确保符合美加所有法规,重点提及 CPSIA 法案的测试文件要求、限值标准及合规证书规定,Target 自有品牌标准更严格)、产品标签警示与运输测试要求、产品性能要求,强调实验室合格报告不等同于完全符合法律要求,违规将面临下架、召回等处罚;二是产品标签、警示与模拟包装要求,所有产品需按相关协议接受测试,供应商对标签合规负最终责任,必要时产品需含安全警示(Target 验证内容与位置尺寸),预生产测试(PPT)阶段可使用符合特定要求(非手写、含产品名称 / 原产地等关键信息)的模拟包装,未提供标签包装将导致测试暂停,整体通过明确测试验证范围与标签包装规范,确保产品符合美加市场法规及 Target 要求,保障合规入市。
2025-09-12
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Target验厂咨询-Target运输包装测试管理:适用产品判定、豁免规则与样品要求
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本文详细阐述了 Target 运输包装测试的核心要求,旨在通过验证外箱质量与包装方式降低产品运输破损率:运输测试分振动测试与跌落测试两阶段,除符合豁免标准或分组测试表豁免外,多阶段测试需全阶段开展,包装结构变更需重新测试(图案变更除外),PIPO 等散装包装可申请豁免;明确需提交一整箱(或零售包装)量产水平样品至 Target 认可且具备测试能力的第三方实验室,样品不得复用,供应商承担相关费用;通过 “材料 / 结构”“功能”“特定产品类型” 三类标准判定产品是否需测试(如陶瓷、家具、电子产品需测试),同时列出豁免产品(如硬质塑料药瓶 HPB 产品、毛绒玩具等);对测试存疑需提交分组测试申请表确认,且 Target 可随时追加测试要求,整体构建了 Target 运输包装质量管控体系,保障产品从工厂到终端的运输安全。
2025-09-12
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Target验厂咨询-Target产品分组测试与TRF流程:品类差异要求与合规要点
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本文详细阐述了 Target 产品测试中的两项核心前置流程 —— 产品分组测试审批与测试申请表(TRF)管理:产品分组测试需经 PSQA 总部批准,仅相似且满足 “同一工厂生产、相同材料组件、相同结构设计、相同生产工艺” 的产品可分组,分组测试能减少样品数量且需全组通过才出具认证,硬货、软质品(服装、非服装软质品、软装家纺)各有特殊要求;测试申请表(TRF)是传递测试关键数据的核心文件,需准确完整填写(含 DPCI / 商品编号、款式颜色等),禁止使用本地表格,美国服装(CMS 系统获取资格)有自动分组功能,非 CMS 系统需申请空白表格,同时明确实验室因样品不足、信息不全等情形会暂停测试或判定不合格,不准确填写 TRF 可能导致扣款,整体通过规范分组与表格管理,确保产品测试高效合规,保障供应给 Target 的产品符合安全与质量要求。
2025-09-12
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Target验厂咨询-Target产品测试豁免审批与证书管理:流程规范与责任界定
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本文详细阐述了 Target 产品测试处置(放行)流程及相关报告、证书要求,核心内容包括:产品测试不合格时,需通过 PSQA 总部的 “豁免审批” 判定是否允许发货,未经批准不得擅自重测,且服装 / 配饰 / 软装家纺、硬货(除 081 部门特定品类)需全面执行该流程,沟通需通过第三方实验室系统(必维 OneSource、天祥 Datalink);流程分实验室出具不合格报告、Target 48 小时内沟通、PSQA 审核并给出处置意见(豁免、豁免 + 扣款、整改重测、额外测试、取消订单等)、供应商按意见执行等步骤,同时明确安全 / 法规违规、严重不合格项不批豁免,重测需在原实验室进行,豁免不构成未来先例且供应商需承担全部责任;此外,产品测试后供应商会收到测试报告(Target 可查看),通过测试或获豁免后由认可实验室出具产品测试证书(美国市场分 T/GCC、TTC,加拿大市场全阶段需 TTC,自有品牌均需证书),整体构建了 Target 产品从测试不合格处置到合规放行的全流程管控体系,保障产品符合要求且责任清晰。
2025-09-12
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