YUM验厂咨询-解锁食品工厂GMP密码多环节审核要点与合规指南

4.3员工遵守GMP 规定(观察)
完全符合(20 分)::必须对员工是否遵守GMP进行评估，参观人员、承包商、维修人员也要求遵守 GMP。工厂在制定 GMP 时要将地方法律法规的要求列入到 GMP 当中，通常应包括以下标准::
使用能遮盖全部头发的细网眼发罩或实心布料发罩(免费提供并存放在现场)使用胡须护罩 -生产区域员工允许蓄胡须但受以下限制:i.修剪到唇边
i.修剪到接近面部
除指定区域，任何场所不应嚼口香糖、进食或吸烟车间内不得佩戴珠宝或手表
车间内禁止员工戴假睫毛、假指甲、首饰，搽浓烈的香水及指甲油员工穿戴腰部以上没有口袋的工作服，或口袋内不得有任何物品在某些区域，公司所发放的清洁的帽子可以作为发套使用
耳塞应能固定，不易滑落(首选方式)或具有鲜艳的颜色
以上适用于所有与原料、包装材料、成品相接触的生产、仓储、运输装卸区域。
较小不符(15 分):一到三次未遵守 GMPs的事例.
较大不符(6 分);三次以上未遵守 GMPS
零分: 系统性失败，完全不能遵守GMP

4.4个人物品应远离加工区域存放(观察)
完全符合 (10 分):所有生产，包装和储存区必须没有个人物品:例如:子，收音机，帽子，外衣等。供应商提供的和核准的物品不定义为个人物品(例如:桌上的收音机)。必须给员工提供个人物品存放区或带锁的橱柜。
较小不符(7 分):以下任何一项将构成较小不符合
存在一个违反以上要求的事例，但不会对产品或包装材料造成污染
较大不符(3分):以下任何一项将构成较大不符合:
在产品加工区域或成品包装储藏区域，存在一个不遵守上述要求的事例存在两个或两个以上违反以上要求的事例，但不会对产品品或包装材料造成污染
零分:如遇下列情况给予零分:
在产品加工区域或成品包装储藏区域，存在一个以上不遵守上述要求的事例没有提供员工储放个人物品的场所

4.5医疗问题不应造成污染(观察)
完全符合 (10 分):员工若生病、有外露的伤口、创伤或其他可能引起微生物污染的问题，在病愈前不得继续从事可能因此产生污染的生产操作。若员工手部缠有绷带或邦迪，则必须带上不渗水手套。如:乳胶或塑料手套。评估时针对上述问题进行检查的目的是确定是否存在因上述疾病可能对产品造成污染，没有探明员工个人身体状况的企图。
较小不符:本条目检查没有“较小的不符”
较大不符:本条目检查没有“较大不符”
零分:如遇下列情况给予零分:
有一个或多个因员工生病，其情形可能会导致对产品造成污染的危险由于医疗问题所导致的任何对产品、原料或包装材料的直接污染
4.6选手设施充足，且正被使用
(观察)
完全符合(10分):洗手设施应满足以下条件:
厕所有洗手设施
有非手接触型开关装置(膝盖顶推式、脚踏开关、自动感应开关等)
有合适的干手设备
备有温水和肥皂。推荐使用抗菌皂。温水定义为在 30 秒内(或根据当地规定)可达到 29 摄氏度或满足当地法规要求
不能用毛巾或任何棉质用品作为擦手用品。擦手纸分配器内的纸应能自动输送下一张纸而不需要用手接触分配器才能取出擦手纸。如果生产区域附近有洗手池，且张贴有正确的洗手示意图，则生产区域内可以不必配备洗手装置。
较小不符(7 分):以下任何一项将构成较小不符合:一个洗手处不能满足上述要求
一个洗手处无非手接触型开关装置
较大不符(3 分):以下任何一项将构成较大不符合:
两个或两个以上洗手处不能满足上述要求一没肥皂、没干手器，或使用毛巾作为干手用品两到三个员工进入生产区域未洗手，或没用消毒水浸手。
零分:洗手站不能使用，或未使用
4.7适当地张贴洗手步骤示意图(观察)
完全符合(5 分):审核员应检查
张贴洗手张贴画，张贴画必须用合适的语言或图案描述。
洗手标记必须张贴于所有厕所(办公室和生产区)，休息室和更衣室。
标记张贴也生产区，来引导员工在开工前，每次休息后和手被污染时洗手。
较小不符(3 分):以下任何一项将构成较小不符合
有一到三处洗手示意图不符合要求
较大不符(1分):以下任何一项将构成较大不符合
有三处以上洗手示意图不符合要求
零分:如遇下列情况给予零分:
没有张贴洗手示意图
大多数洗手示意图明显不符合要求
厕所没有张贴洗手示意图

4.8工作区井然有序，工具及加工用品均妥善保管(观察)

完全符合(10分):工作场所(包括维修车间1维修区域)必须保持整洁，包括:设备使用间隔期间，应对设备进行清洁并妥善保管
保持现场整洁，不得妨碍工人进行操作妥善保管不在使用状态的工具
较小不符(7分):以下任何一项将构成较小不符合一到三个现场杂乱的事例，但不致造成产品及包装污染，
较大不符(3分):以下任何一项将构成较小不符合
三个以上现场杂乱的事例，它虽不致造成食品及包装污染，但防碍工人的操作工作
零分: 遇到以下情况则给予零分
由于用品保管不当，或工作场所杂乱，使与产品或包装材料由于零部件原因、不合理存放和工作区混乱而收到污染

4.9工厂和员工遵守实验室良好操作规范，所有的实验室检测人员能正确理解实验室良好操作规范。(观察)
完全符合(10 分):审核员须确认:
实验室有足够工作和储存空间，总体设施能满足工作需要
实验室布局合理，清洁，无杂物。
实验室不存放食品、饮料、个人物品
实验室内不允许吸烟、进食，饮水。
实验室与生产区域隔离，防止实验的操作对生产环境产生不利影响实验设备保持干净、维护良好
如工厂内无实验室，评估员在此评估点判定为NA。
较小不符(3分):以下任何一项将构成较小不符合:场地狭窄，限制实验人员正常工作
一到三处堆放杂乱
一到三处设备、桌面、地板、垃圾箱或清洗槽不清洁
较大不符(1分):以下任何一项将构成较大不符合:
多于三处堆放杂乱的事例
多于三处设备、桌面、地板、垃圾箱或清洗槽不清洁的事例
工厂未提供员工实验室制服或防护服
实验室没有得到良好的维护
测试设备失修
零分:如遇下列情况给予零分:
在实验室内吃食物、饮水或饮料，或吸烟(或有迹象)实验室内存放食品饮料
实验室与生产区域未被隔离