YUM验厂咨询-食品工厂审核细节把控与GMP落实的全面审视

3.14 所有容器均有正确的标签(观察-文件)

完全符合(5 分):所有容器，包括垃圾箱和喷雾瓶正确标贴，标贴清晰可辨。可用颜色代码系统来定义不同用途的容器，但员工需经过培训并理解其含义。生产区域和其他用到颜色标识容器的区域应张贴颜色标识图解，明示不同颜色所代表的定义。
较小不符(3分):以下任何一项将构成较小不符合:在非生产区有一到三个容器没有正确的标签或没贴标签
张贴了颜色标识图解，但却没在生产区域张贴(适用于采用了颜色标识的系统)
较大不符(1分):以下任何一项将构成较大不符合
在非生产区有多于三个容器没有正确的标签或没贴标签
零分:如遇下列情况给予零分:
在生产区发现任何容器标签不正确或没有标签
在非生产区域，对容器标识要求的执行系统性缺失采用了颜色标识系统，但操作区域内却没有颜色标识图解采用了颜色标识系统，却没有对员工进行相应培训

3.15所有可能污染产品和包材的有潜在危险的材料和非食品级的润滑剂不会引起接触产品的在危险(观察)
完全符合(10分):审核员需核实是否满足以下条件:
危险材料安全存放，防止非授权使用。通常而言是储存室内的锁住的橱柜和子危险材料应远离产品，包材和生产区储存
只有食品级润滑剂才可用于产品、包材接触区域
“食品级”字样应在润滑剂和加油枪上的标签注明食品级和非食品级润滑剂应分别存放，防止混用
墨盒与清洗剂可存放于生产区，但需要是存放于封闭的标贴好的容器内
危险材料指“由于它的化学，物理，生物性质，造成安全，公共健康，环境问题的物质”
较小不符(7 分):以下任何一项将构成较小不符合:
审核员观察到一到三个危险材料或未核准材料与产品和包材一起存放，但不会造成产品和包材污染
审核员发现非食品级润滑剂与食品级材料一起存放
审核员在生产区域内发现有未经许可的材料
油枪未被贴上标签/用颜色标示用来区别食品或非食品级润滑油
较大不符(3分):以下任何一项将构成较大不符合:
审核员发现多于三个危险材料或未核准材料与产品和包材一起存放，但不会造成产品和包材污
染
零分:如遇下列情况给予零分:审核员发现危险的，未知的，未标贴的或有潜在危险的，未核准的材料，有可能污染产品或包材非食品级润滑剂用于可能造成产品、包材污染的区域发现任何产品和包材直接污染
4.0良好操作规范 GMP
4.1制定了GMP 程序，GMP 示意图张贴在适用的区域(程序-文件 -观察-记录)完全符合(15 分):制订了GMP 政策,书面的 GMP 程序包括:建立针对员工、参观者、承包商的有效 GMP 程序，包括维修工人如何进入工厂一如何着装和个人卫生等。
GMP 必须正确地传达给所有员工、参观者、承包商员工接受了有计划的GMP培训(至少一年一次)
建立有效的自我评估程序(自我评估记录在4.2进行检查)
此项目应包括 4.3,4.4,4.5,4.6,4.7,和 4.8中涉及的所有区域。GMP应符合当地法规的要求。
较小不符(10 分):以下任何一项将构成较小不符合:已经制定 GMP 规范，但没有张贴实施指南
张贴了 GMP 政策，但没张贴 GMP 示意图
较大不符(5分):以下任何一项将构成较大不符合:
程序没有对本条要求的所有GMP内容进行规定，或者不包含针对来访者1承包商/维修工人的内容
没制定自我评估程序
进行了 GMP 培训，但 12~18 个月才进行一次
零分:如遇下列情况给予零分:
未详细说明 GMP 程序
无 GMP 的培训
42GMP 要点自我评估至少每月执行并有纠正行动
(记录)
完全符合(15 分):
GMP的自我评估必须每月进行一次，并记录检查结果和所采取的纠正措施
较小不符(10 分):以下任何一项将构成较小不符合:进行了 GMP 自我评估，但有一到三项记录遗漏自我评估的频率低于每月一次，但至少每季度有一次
较大不符(5 分):以下任何一项将构成较大不符合:
记录中有多于三项遗漏
自我评估的频率低于每季度一次，但至少每年有一次
GMP 自我评估未包括跟踪/纠正行动
零分:如遇下列情况给予零分:
未进行自我评估或自我评估频率低于每年一次
没有记录