VF验厂咨询-VF集团2019年受限物质与REACH协同管控

第 6 部分：REACH—— 欧盟化学品注册、评估、授权与限制法规​

A：REACH—— 欧盟第 1907/2006 号法规​
REACH 是欧盟（EU）针对化学品（含消费品）制定的综合性监管框架。其目的是通过提升化学品价值链中的认知度与透明度，在改善消费者安全和环境保护的同时，增强行业竞争力。​
REACH 由欧盟第 1907/2006 号法规管控，是适用于个人、特定机构及企业的欧洲法律。与多数人认知不同，REACH 不仅适用于 “物质”，还适用于 “配制品” 和 “物品”：​
物质（Substances）：指纯化学品；​
配制品（Preparations）：指物质的混合物；​
物品（Articles）：定义取决于其几何形态，而非物质的化学 / 物理属性。​
REACH 包含针对以下方面的特定条款：​
物品中的物质；​
物品中所含物质的有意释放。​
REACH 的基本原则是：所有化学物质（纯物质、配制品中的物质、物品中的物质）均采用统一管控方式。仅当化学品具备充分的化学信息时，才允许在欧洲进口、使用和销售，即 “无数据，无市场！（No data, No Market!）”。​

B：REACH 法规的主管机构与核心要素​
REACH 管理的核心机构是位于芬兰赫尔辛基的欧洲化学品管理局（ECHA），该机构负责化学品的注册（Registration）、评估（Evaluation）、授权（Authorisation）与限制（Restriction）工作：​
注册（Registration）：任何年销量超过 1 吨的新物质，若要在欧盟市场流通，均需完成注册；​
评估（Evaluation）：审查每一种已注册物质档案中提交的信息；​
授权（Authorisation）：对于被认定为具有极高危害的物质，ECHA 将启动授权程序 —— 仅允许此类物质在严格限定的应用场景中使用。在注册流程之外，欧盟成员国可提议将 “高度关注物质（SVHC）” 纳入 ECHA 的授权或限制清单（另见 REACH 附录 XIV 及 SVHC 候选清单）；​
化学品限制（Restriction of Chemicals）：禁止某些物质在特定应用场景中使用，或对其设定最大限值（另见 REACH 附录 XVII）。​
C：REACH 法规下的义务​
企业在 REACH 法规下的义务，很大程度上取决于其在价值链中的角色及具体业务模式。主要分为 4 类核心角色，每类角色承担不同义务：​
化学品制造商 / 进口商：仅允许在欧盟市场销售已（预）注册的物质；当年销量超过 1 吨时，必须向 ECHA 完成物质注册；同时需向下游用户和客户履行信息告知义务，包括提供填写完整的安全数据表（SDS）、遵循统一标签规范（CLP），以及当化学品中高度关注物质（SVHC）含量超过 0.1%（重量比）时，主动告知相关含量信息。​
化学品配制品生产商：若将物质混合制成配制品并在欧盟市场销售，需确保所用每一种物质均已由制造商或进口商向 ECHA 完成（预）注册；处理有害物质时需采取充分防护措施，及时更新所有安全数据表（SDS）；若配制品中高度关注物质（SVHC）或候选 SVHC 含量超过 0.1%（重量比），需主动向商业客户告知相关信息，无需客户主动索取。​
物品制造商 / 进口商、品牌方：若其物品中高度关注物质（SVHC）或候选 SVHC 含量超过 0.1%（重量比），需主动向欧盟商业客户告知相关信息，无需客户索取；若通过该物品进口的 SVHC 年总量超过 1 吨，还需向 ECHA 履行额外申报义务；对于终端消费者的问询，需在 45 天内回应物品中是否存在含量超过 0.1%（重量比）的 SVHC，但仅需响应主动问询。​
零售商：对于终端消费者关于 “物品中是否存在含量超过 0.1%（重量比）的 SVHC” 的问询，需在 45 天内回应；若供应商告知其部分产品中 SVHC 含量超过 0.1%，则需应终端消费者要求，传递相应安全信息。​
注：以上信息并非详尽无遗，不能替代关于此事项的官方或专业建议。

D：高度关注物质（SVHC）​
根据 REACH 法规，高度关注物质（SVHC）是危害程度最高的化学品，其判定标准在 REACH 第 57 条中明确。所有 SVHC 均列入 “候选清单（Candidate List）”，该清单由欧盟委员会或欧盟成员国提议制定。之所以称为 “候选清单”，是因为物质一旦列入该清单，即成为授权程序的候选对象。​
REACH 法规中需特别注意的一点是：新物质被列入 SVHC 清单的速度较快。为确保供应给 VF 的所有产品在上市时均符合 REACH 要求，每位供应商均有义务追踪和监控其供应链中的所有 SVHC，并及时关注 ECHA 官网发布的官方候选清单更新（该清单会定期更新）。​
供应商需梳理其供应链的每一个环节（包括原材料、零部件、化学品及其他产品成分的采购与加工），若物品中候选清单所列物质的含量达到或超过 0.1%（重量比），需立即告知 VF。​
VF 重点清单（VF Focus List）从官方候选清单中筛选出两类 SVHC：一是未被 2019 年 VF RSL 第 1 部分直接覆盖的物质；二是已知用于纺织应用或与纺织化工行业存在直接 / 间接关联的物质。该清单旨在为供应商和承包商提供额外指导，帮助其聚焦供应链中可能存在 SVHC 的环节，并确定相关检测方案的适用场景。需注意：重点清单中 SVHC 数量的减少，绝不意味着可免除对 “未列入重点清单的其他 SVHC” 的供应链追踪与监控要求。