Kraft验厂咨询-从日常监控到外部审核为HACCP体系验证的层层把关

5． HACCP体系的验证与确认程序 
5.1 HACCP计划验证过程
验证包括一系列活动，除了监控以外，评估HACCP系统是否按HACCP计划文件和程序操作。食品法典委员会的验证定义如下：“应用除了监控以外其它方法，程序，检测和其他评估确定是否符合HACCP计划。”我们要回答的问题是：我们是否按我们的计划去做了？
请注意，只有与食品安全相关的必要程序（因此包含在HACCP计划中）属于HACCP体系的验证活动。一些必要程序可以通过检查记录直接验证（例如，清洁），另一些可以通过检查培训记录或GMP审核来间接验证。
5.1.1 一级水平：单独CCP验证活动（和包括在HACCP计划中的PPs）。
这些CCP验证活动参照每个单独的CCP模型中描述的“最小CCP验证活动”部分。这些验证活动通常由在线主管完成。
CCP验证活动组成包括评估每天按要求要做的CCP是否按计划要求执行。CCP记录必须保留，必须按CCP要求（CCP限值）执行或记录纠偏措施实施并验证效果。频率通常是每天。
CCP验证活动要包括：
1）每天回顾监控记录（工艺参数）以了解是否符合HACCP计划中CCP要求（按CCP模型中的要求）如：时间，温度，PH, Aw…
2）每天回顾设备功能性检查，如：转换阀“切入”“切出”，金属探测器，压力差检查（按CCP模型中的要求）。
3）检查用于监控CCP和PP过程参数的设备是否按要求频率校验。对于关键测量设备，校验的频率最少6个月一次。
4）回顾纠偏措施活动，跟踪并关闭发生的偏差。当偏差发生纠偏措施必须尽可能快地实施。这要由主管当天验证（一水平）和随后验证（三水平验证）。
请注意以下这些不能遗漏：记录的批准审核，签字和日期。
5.1.2 二级水平：HACCP体系验证活动。
这些活动每年由工厂HACCP小组和工厂内部审核完成（见HACCP检查表）。验证的目的是回顾每周或每月记录以进行问题趋势和原因分析。这些HACCP系统验证活动的发现可指导实施HACCP计划的确认。
HACCP系统验证最少每年要进行一次。HACCP验证活动由HACCP小组完成。内部质量审核或其他任何涉及到HACCP体系回顾的活动都可以成为HACCP体系验证的一部分。
注意：从HACCP系统的验证收集到的信息可用于决定已生效的HACCP计划需要更改，HACCP计划重新批准。
5.1.3 三级水平：HACCP系统外部审核。这是由工厂以外的人员来完成的，通常由区域质量审核员或第三方审核活动完成。这些审核中产生的信息可指导进行HACCP系统的确认。 
5.2 HACCP 计划确认：
HACCP系统确认包括科学的，历史的及技术信息的收集和评估，以确定HACCP计划是否有效地对所有与产品或生产有关的食品安全危害和紧急事件加以识别和控制。
HACCP体系的确认可以确保HACCP计划是以当前良好的科学和数据为基础，并对与产品和生产过程有关的食品危害得到适当的控制。
HACCP计划确认意味着决定是否关键控制点和与之相关的关键限制，以及必要程序和它们的控制机制可以充分防止、消除或减少所识别的生物的，化学的和/或物理的食品危害到可接受水平。我们想回答的问题是：
● 是否HACCP计划建立良好？
● 是否所有原料和加工过程引入的危害均在HACCP计划中得到识别？
● 控制措施是否足够管理所识别的危害
● 是否正在做正确的事？
● 是否有效？
● 将来是否有效？
确认包括检查实施的有效性和对HACCP体系的持续改进。
备注：
● 如果非显著变化发生，可以直接合并到现有的HACCP计划中。
● 应当注意的是，只要有产品、包装或过程的变化，都应当召集HACCP小组对现有HACCP计划的影响进行回顾。确认过程中须回顾那些包括自上次确认后发生的变化影响到危害分析和， HACCP计划验证的部分如果需要的话。
5.2.1 何时进行HACCP计划验证
 每两年进行一次，以及：
● 当产品、原料、生产过程、加工设备、包装或储存或分发情况发生重要变化时。
● 当有新危害被识别时。
● 当得到有关产品/过程的新的科学数据时。
● 当发生不能解释的系统偏差/偏离时。
● 当有消费者投诉或产品报废时。
● 每当有系统性的或重复发生的食品安全问题或类似产品的业界召回时，需要用确认检查表或等同方式完成确认。
● 对于新HACCP计划或全新的产品实施6个月时，确认小组必须决定HACCP计划实施是否需要确认。
5.3 过程和生产设备的确认
当生产过程或设备验证的研究用作CCP管理时，必须在下列情形进行确认：
● 设备首次用在生产线之前；
● 当发生产品/过程的变化可能引起潜在的生产过程破坏时；
● 如果危害水平超出原来遇到的（例如：新的科学文献显示）；
● 如果数据显示危害不能控制到指定的水平。
备注：对于一些特定的加工过程卡夫食品已经起草加工过程准则（例如：坚果，可可，乳制品，蛋制品，果汁，肉制品），过程和/设备的确认频率依据该准则执行。