SUBWAY验厂咨询-跟进审核活动必须验证并记录所采取纠正措施的实施情况和有效性

10. 内部 GHP 食品安全审核

• 工厂必须制定书面程序，用于规划和实施至少每月一次的内部检查，以验证活动及相关结果是否符合政策要求，并评估政策的有效性。自我检查计划必须涵盖工厂设施、维护、害虫控制、工艺和卫生条件，并允许系统性纠正和预防缺陷。
• 自我检查必须详细且覆盖整个工厂。
• 内部 GMP 审核必须由与被审核操作无直接责任的人员执行。
• 检查结果必须记录并提请被检查区域的负责管理层注意。管理人员必须及时采取纠正措施。
• 必须提供显示纠正措施和预防措施的文件记录。
• 跟进审核活动必须验证并记录所采取纠正措施的实施情况和有效性。
• 供应商至少每半年须使用 SUBWAY® 审核方案和总结报告进行月度内部 GHP 审核。年度第三方审核时，必须提供内部审核结果以供评审。

11. 产品可追溯性与召回

产品标识与可追溯性

• 工厂必须建立并保持书面程序，通过适当方式在接收、存储和交付的所有阶段对产品进行标识。

书面召回准备与程序

• 工厂必须制定可接受的书面召回计划，内容包括：
  • 经签署和注明日期的现行召回政策和程序；
  • 职责范围；
  • 召回团队成员的身份及职能；
  • 所有召回团队成员的办公和下班后联系电话（必须提供给 FWH 和 IPC，并每年重新提交）；
  • 发言人或公关机构的身份；
  • 召回预期：在启动后两小时内至少识别并封存 100%-105% 的问题产品；
  • 工厂必须备有最新模拟召回活动及结果的报告；
  • 工厂每年必须至少进行 2 次召回或模拟召回活动，以测试系统有效性。