工厂必须制定书面程序处理客户投诉,内容需涵盖职责分工、产品问责与处置、客户响应周转时间及纠正行动计划。必须通过日志按产品标识、原因和客户追溯投诉记录。
- 工厂必须制定书面程序处理保留和退回产品:
- 保留和退回产品必须存放在指定区域并实施特殊控制,确保在正式处置前不被重新发运或返工。
- 预定销毁的产品必须妥善封存,防止重新发运或返工。
- 工厂必须建立并保持书面程序,确保不符合规定要求的产品不被分发。该控制必须包括不合格产品的标识、文档记录、评估、隔离和处置。
- 不合格产品必须根据书面程序进行评审,处理方式可包括:
- 经客户书面批准,有条件或无条件接受;
- 重新分级以作其他用途;
- 拒收或作不可食用处理。
- 纠正措施程序必须包括:
- 有效处理客户投诉及产品不合格报告;
- 确定消除不合格原因所需的纠正措施;
- 实施控制以确保采取预防措施,并验证其有效防止类似问题复发;
- 确定不合格产品的适当处置方式;
- 确定处理需要预防措施的问题所需步骤;
- 启动预防措施并实施控制以确保其有效性。