SUBWAY验厂咨询-赛百味品牌供应商之产品安全的公司治理与管理承诺

第二章
1. 产品安全的公司治理与管理承诺
产品安全质量技术组织架构图
工厂组织架构图必须标明向质量 - 产品安全经理的直接和间接汇报关系，同时需展示质量经理向上层管理层的直线及虚线汇报架构（如适用）。该文件必须为最新版本，并经签署和标注日期。
管理层培训
需提供文件证明管理层致力于持续开展员工在产品安全和质量方面的培训。
工厂必须制定与管理层培训要求相关的书面程序，培训内容需涵盖质量管理、过程控制、食品安全管理、卫生与清洁等议题。
需留存记录，显示员工参加培训项目的情况及覆盖的具体主题。
管理承诺
管理承诺是有效食品安全与质量体系的基础，这是体系正常运行的必要条件。由于高层管理层可能出席或不出席首末次会议，承诺程度往往难以评估。这些标准属于判断性内容，但可基于管理层对所有项目的整体支持力度进行评估，包括为质量和产品安全项目提供充足资金与资源，以及管理层对审核的亲自参与。
法规与第三方合规标准
本项评估工厂在遵守相关监管机构要求（具有适当管辖权的机构）方面的表现，包括审查文件、行动函件和检查记录。
建议审查第三方和第二方审核报告，以协助评估工厂项目。
文件和记录管理
工厂必须制定成文的记录管理与保存政策，该政策需涵盖记录的识别、收集、索引、访问、归档、存储、维护和处置程序，适用于纸质和电子记录。
文件和数据必须由高级质量经理审核并批准（需签名），以确保其充分性、可信度和细节完整性。
必须建立主清单或等效的文件控制程序，明确文件的当前修订状态并易于获取，以避免使用无效和 / 或过时文件。控制程序必须确保：
在执行对系统有效运行至关重要的操作的所有场所，均可获得适当的文件。
及时从所有发放或使用点移除无效和 / 或过时文件（包括副本和电子记录），或采取其他措施防止误用。
任何因法律和 / 或知识保存目的保留的过时文件必须进行适当标识。
显示不符合规格或失控状态的文件必须注明针对产品处置采取的措施及 / 或纠正措施和预防措施。
文件和数据的变更必须由原审核和批准部门审核和批准，除非另有指定。指定部门必须能够获取相关背景信息，以作为审核和批准的依据。在可行情况下，变更性质必须在文件或相应附件中注明。
所有与过程和产品控制相关的记录应满足：
完整无缺 —— 无数据缺失或空白项。
由操作员草签并由主管签名，以验证准确性。
准确（必须注明数据记录时间，采用 12 小时制或 24 小时制）。
若发现记录造假，属于关键缺陷，审核将被评定为需立即采取行动。
供应商提供的文件和函件必须为最新且准确。
记录必须编制索引并易于检索。
公司政策和程序必须为最新版本，并由制定者签署和标注日期。
所有过程变更必须记录在案，并经签署和批准。
若数据显示过程无任何变异，其可信度将受到质疑。
文件和数据的批准与发放
文件和数据在使用前必须由授权人员审核并批准其充分性。必须建立主清单或等效的文件控制程序，明确文件的当前修订状态并易于获取，以防止使用无效和 / 或过时文件。
该控制必须确保：
在执行对生产控制或质量体系有效运行至关重要的操作的所有场所，均可获得相关文件的有效版本。
及时从所有发放或使用点移除无效和 / 或过时文件，或采取其他措施防止误用。
任何因法律和 / 或知识保存目的保留的过时文件必须进行适当标识。
所有文件必须自产品接收之日起保留 24 个月，必须保存文件销毁记录（包括所有副本）。
文件和数据变更
文件和数据的变更必须由原审核和批准部门 / 机构审核和批准。指定部门 / 机构必须能够获取相关背景信息，以作为审核和批准的依据。
在可行情况下，变更性质必须在文件或相应附件中注明。