P&G验厂咨询-运用对供应商的健康检查来保证供应商持续稳定的质量保证能力
二、运用对供应商的健康检查来保证供应商持续稳定的质量保证能力
在上一节中我们已经介绍了对供应商实施实验室合作的手段来验证供应商提供COA数据的能力和稳定性。其实,实验室合作的方法也可用于对供应商的健康检查来保证已经处于SQM管理下的供应商持续稳定的质量保证能力。
所谓健康检查(Healthcheck),是指定期对供应商的人员技能,设备出数据的准确性等进行衡量以维持供应商能力的一种手段。健康检查分两部分:对供应商数据(COA)的可靠性检查和对供应商内部出数据人员技能的稳定性检查。对C0A的可靠性检查可通过实验室合作来进行。具体操作如下:
至少每年对供应商任选一批材料的C0A数据进行双方实验室的数据比较,要求企业实验室对该批材料C0A上所有数据进行检测。成功的标准是双方的检测结果都是在合格范围内。
至少每半年对供应商任选一批材料进行抽样减少检测,企业对关键指标进行复测,并与供应商C0A上的数据进行比较(必要时可以让供应商提供所有具体的该批检测原始结果记录)。成功的标准是双方检测结果的符合率(供应商数据/企业数据x100%)。一般对于最大差异的单个数据要求符合率为:97%~103%,对于平均数据的要求符合率为:99%~101%。当然,企业可以根据自己材料的特性自己设定成功标准。企业的质量管理部门及实验室要对以上两方面的内容进行数据分析和存档,对于没达标的结果要和供应商共同分析原因并制定行动计划。对供应商出数据人员技能的稳定性检查可通过在供应商内部建立自查体系来进行。具体操作如下:
在完成对COA的可靠性检查后,说明供应商实验室至少有一个人能够达到实验室合作的检测能力要求。所以就要以做实验室合作的那个供应商的检测人作为标准,对其他有可能在工作中承担检测并出数据的人进行校正。在供应商实验室建立合作校正的检查体系,包括负责人,具体流程描述及相关记录的保存。所有的记录将在企业对供应商定期实地考察过程中进行审核。一般对于组间数据的校正是通过每个人对同一组样品分别做出一组数据,比较组间差异要比较平均值的差异,准确度,精确度,标准偏差(SD)值,RSD值等一般要求供应商实验室定期做内部的合作检查并记录,只有那些通过检查的人员被认为是合格的检验员,他们在COA上的签字是有效的,要将名单发给企业的质量控制部门作为COA有效签字的依据。