MATTEL验厂咨询-美泰审核指南之从费用选项到GMP审核议程与文件要求 - 质量验厂 - MATTEL验厂咨询

审核费用选项

被授权商支付审核费用
根据合同协议，被授权商负责首次审核以及任何后续审核的费用。一个工厂在一个审核周期内最多可进行三次审核 —— 初次审核 [1]，如有需要进行重新审核 [2]，以及最终重新审核 [3]。一次 GMP 审核周期的费用可能在 1000 美元至 4000 美元之间，由被授权商承担。
免费选项
- 等效行为准则（ECOC）：在进行 GMP 审核之前，被授权商可以提供一份来自公认行为准则项目的最新社会审核报告副本（例如，像迪士尼这样的知名品牌、像沃尔玛、乐购这样的零售商，或者像国际玩具业协会（ICT）、社会责任国际标准（SA8000）、全球负责任成衣制造协会（WRAP）等行业标准，又或者被授权商的内部行为准则项目）。美泰将审核该报告，如果报告在一年内且该项目符合美泰标准，美泰可能会接受该报告，且不要求在该工厂进行 GMP 审核。
- GMP 审核跟进审核：如果初次 GMP 审核结果可接受，则无需进行跟进审核。被授权商应与他们的工厂密切合作，全面审查 GMP 自我评估检查表（第 13 页），并确保工厂符合每一项 GMP 要求。

GMP 审核

美泰可能会对工厂进行有通知或无通知的审核。一般来说，会向被授权商及其制造商发出即将进行 GMP 审核的通知。然而，被授权商及其制造商也必须允许美泰的代表对生产工厂进行无通知检查。
在审核过程中收到的信息被视为机密信息。美泰将采取一切合理的预防措施，防止向未经授权的个人或实体披露机密信息。如果接受 GMP 审核的工厂也为我们的某个客户开展业务，应客户要求，可能会向该客户提供一份审核报告副本。

GMP 审核议程

一次典型的 GMP 审核需要一天时间完成。在审核期间，审核人员将巡视工厂、审查政策、程序、考勤卡和工资记录，并与员工进行面谈。一次典型的 GMP 审核议程如下：

与工厂管理层举行开场会议
巡视工厂
审查工资记录和考勤卡
审查政策、程序和其他文件
员工面谈
与工厂管理层举行闭幕会议，讨论审核结果

文件审查

以下列出了在 GMP 审核期间将审查的文件类型。为了便于审核流程，工厂应收集以下文件并随时可供查阅。准备这些文件是主动确保符合 GMP 要求并为成功审核做准备的一种建议方式。

员工文件
- 雇佣合同（雇佣条款和条件）
- 所有在职员工名单
- 员工档案（包括求职申请、纪律处分信等）
- 员工手册
- 年龄证明文件（身份证复印件、出生证明、医疗许可等）
- 员工福利
工厂政策和程序
- 内部运营政策和程序
- 营业执照、政府许可证、经营证书等
- 维护和卫生许可证
- 工资和工时政策
- 随意雇佣政策
- 反歧视政策
- 员工 / 管理层申诉政策
- 结社自由政策
工资文件
- 旺季和淡季的工资记录（当前及过去 12 个月）
- 时间记录或其他工作时间证明
- 计件工资记录
- 工资登记簿
- 工资存根
- 加班计算依据
- 特殊劳动豁免，如加班延长豁免
环境保护、健康和安全
- 工厂布局或场地规划图
- 与监管机构的通信
- 环境、健康与安全（EHS）培训记录（签到表、议程、培训材料）
- EHS 手册和 / 或书面 EHS 计划
- 检查记录（灭火器、洗眼器 / 淋浴器等）
- 饮用水分析报告
- 危险废物（包括医疗废物）清单或运输文件
- 废物概况 / 测试结果 / 废物分析
- 材料安全数据表（MSDS）
- 工业卫生监测记录（接触溶剂和噪音情况）
- 工作 / 任务危害评估 / 判定
- 所需 / 批准的个人防护设备（PPE）清单
- 职业性接触体液人员名单
- 固定和便携式灭火设备的测试、检查和维护记录