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MATTEL验厂咨询-解锁美泰GMP利用自我评估检查表保障合规生产

作者:
发布时间: 2025-03-20
阅读人数: 2

美泰全球制造原则:GMP 自我评估检查表

为了便于对工厂工作条件进行公正、客观的评估,审核员使用 GMP 检查表来确定工厂是否符合 GMP 以及特定国家的法律要求。
GMP 自我评估检查表建立了一套基础指南。除了 GMP 之外,工厂还负责遵守其所在司法管辖区的适用法律和规范。
这份全球制造原则自我评估检查表旨在帮助被授权商及其工厂按照 GMP 的期望进行运营。我们建议您使用 GMP 自我评估检查表,以便:
  1. 在与第三方制造商签约之前,对工厂的 GMP 达标水平进行预评估。
  2. 定期对工厂遵守 GMP 的情况进行自我评估。
  3. 在 GMP 审核前做好准备,以确保工厂顺利通过 GMP 审核。
  4. 制定纠正行动计划,以解决审核发现的问题。
该检查表包含 48 个问题,并针对全球制造原则中概述的 11 个主题领域提供了美泰公司的具体要求:
  1. 管理体系
  2. 工资与工作时间
  3. 年龄要求
  4. 强迫劳动
  5. 歧视
  6. 结社与表达自由
  7. 生活条件
  8. 工作场所安全
  9. 健康
  10. 应急规划
  11. 环境保护
在审核期间评估的每个检查表问题都被归类为四种发现类型之一。虽然检查表中的所有问题都很重要,但发现类型有助于对发现的问题进行优先级排序。每种发现类型的列表和描述如下:

请参考 GMP 自我评估检查表,以相应的发现类型为优先级指南,查看 48 个检查表问题中每个问题的美泰 GMP 详细要求。
如果工厂对检查表中的任何问题回答 “否”,应立即采取行动解决该问题。
如果工厂能够成功回答以下每个问题,并且能够用文件 / 记录(例如政策、程序、培训记录和材料等)支持答案,那么他们就走在了正确的轨道上。
  1. 您是否已审阅 GMP 政策?
  2. 您是否已审阅 GMP 自我评估检查表并理解所有部分?
  3. 您是否有文件 / 记录来证明符合 GMP?
上一章: MATTEL验厂咨询-全球制造原则GMP自我评估检查表
下一章: MATTEL验厂咨询-美泰审核指南之从费用选项到GMP审核议程与文件要求
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