Kraft验厂咨询-自动标签验证在过敏原控制中的核心价值与实践方案

自动标签验证－过敏原控制 
关键控制点: 自动的标签UPC（通用产品代码）扫描和/或视觉检查标签的正确应用。 
加工步骤： 过敏原控制－标签应用 
当含有不同过敏原特性产品被安排在同一条生产线上生产，并且生产线上安装有自动检测系统时， 在初级包装材料和/或纸箱上使用正确的标签须被作为一个食品过敏原的关键控制点. 例如，如果含有不同过敏原的产品都使用普通包装，普通包装在生产线上通过贴粘性标签来区别，那么该标签必须连续地被监控来确保标签被正确使用。人工的目测审核标签的正确使用须作为一个必要程序。
危害: 化学性的 (食品过敏原) – 参照附件C. 未标识的过敏原，错误标识的产品。
关键限值: 
工作中扫描或视觉仪器须设置在其探测限值以确保生产有正确标签的产品。
并且
在Y时间内超过X个不可读/不正确UPC或标签（取决于生产线的速度及包装通过扫描或视觉仪器的方向）。 例如，如果连续发现2个标签不可读或UPC有错误； 或在1小时内发现5个不可读标签或UPC有错误。
备注: 确定关键限值的X和Y的数值须基于扫描和/或视觉系统操作程序和生产线的历史数据。
监控/频率: 
连续: 所有带有标签的包装或纸箱通过工作中的扫描和/或视觉系统仪器。
所有被拒收的包装/产品和/或任何包装/产品导致生产线停机都需要评估以确定剔除的原因。
因贴错标签或没有标签造成的产品拒收或生产线停机而拒收的包装/纸箱的数量要每运行Z小时记录一次。
纠偏措施： 
当扫描仪或视觉仪器发现一不可读/不正确的UPC或标签用到包装上时，必须要采取以下措施且保留记录。
a. 根据系统的类型，工厂须确定一个须被重新检查的已经通过扫描仪的包装数量（例如：10个包装）以确保即使在仪器没有立即触发的情况下标签是正确的。
b. X个包装（如10个包装）在扫描仪前须检查确保标签正确。也可以通过验证卷膜库存、标签或纸箱包装机内的纸箱来确定是否有其他的不正确/不可读UPC或标签进入生产线。
c. 确定根本原因 － 员工过失，供应商过失或其他故障问题作为纠正措施予以记录。
d. 如果扫描仪或视觉仪器不能正常工作，在仪器被发现无法使用后须立即进行频繁的标签检查。推荐人工检查频率应在加工新的卷膜之前，复合卷膜后或与采用标签的新包装后，运行中每隔30分钟（进行检查）。
e. 在检测仪器不能正常工作期间，人工标签检查必须要记录。
f. 如果不能确定什么时间检测仪器变得不能正常工作，必须通知质量经理（或被指派者）并且适当数量的产品须被扣留并置于二级扣留状态。必须制定并执行一个统计抽样计划去检查扣留产品标签使用的正确性。
g. 调查结束后，有错误标签或缺失标签的产品须置于一级扣留状态。并通知指定的质量部门。
h. 扣留/放行须文件化。
i. 纠偏措施须文件化。
职责（监控和纠偏措施）：经培训的指定生产或维修人员。
记录/位置：指定每项记录的位置
标签检测记录
扣留/放行记录
纠偏措施记录
验证记录
最低CCP验证活动:
1. 每个班次生产之前和每次换产后，扫描仪或视觉仪器要确认能够识别正确标签UPC或标签并且能够剔除错误的标签或让生产线停机。生产线运转过程中，操作类型的对包装和/或纸箱标识的检查须被执行，该执行须基于一个常规检查量。根据工厂扫描仪或视觉仪器操作程序，标识的检查应被文件化。
2. 在每个生产结束或每个班次后，不正确的UPC或资源号码应被扫描，以确保扫描仪或视觉仪器能够发现不正确的标签。
3. 指定的责任人员（通常是主管）至少每天审核并在标签检测记录上签字。