Estee Lauder验厂咨询-深度解读雅诗兰黛质量验厂标准之各环节关键要求一览 - Estee Lauder验厂咨询

(雅诗兰黛) 质量验厂评估表

工厂环境标准

1﹑厂区边界是否有潜在污染源?

2﹑厂区周围及地面是否有潜在污染源?(比如排水/植被/垃圾存放等)

3﹑生产车间与仓库是否在物流移动方面有交叉污染存在?

4﹑四周墙是否有灰尘,易生霉菌,是否便于清洗 ?

5﹑地面是否干净,是否便于清洗?

6﹑天花板及支架是否干净,是否有昆虫,是否便于清洗?

7﹑玻璃窗要防破裂,玻璃窗是否干净,是否便于清洗?窗户及天窗打开时要防昆虫进入.

8﹑门要有措施防止昆虫进入,生产车间与仓库应把门关严.

9﹑工作区域灯光效果要好,所有灯具要有相应防护措施,防止交叉污染.

10﹑所有清洗和加用水应是饮用水?

11﹑设备是否干净,防止有腐蚀.污垢等交叉污染产生?

12﹑清洗和替换灯及玻璃品时是否防止了交叉污染产生?

13﹑产品加工区是否有足够的洗手设备,是否有存放/更换工作服,头巾以及靴子等区域?

14﹑洗手间的门不得对着生产车间与仓库?

15﹑只允许在指定地点吸烟?生产车间与仓库不得带食物进去.

16﹑利器(包括刀具/金属物品/玻璃片/塑料碎片等)要进行相应控制,

17﹑工厂清洁卫生要建立相关检查记录,废弃物的处理要有专业人员负责清理.

18﹑杀虫控制(服务协议与记录,灭蚊灯要进行装备,排水道要安装防护罩,要有灭属措施)是否有相关记录?

人员卫生

1﹑指甲应不长.指甲应干净且不涂油.

2﹑不能戴各种手饰.结婚戒指.耳环.

3﹑吃东西,喝饮料应在指定区域

4﹑不得使用香水

5﹑车间人员有否进行有做健康体检.

6﹑头发应起来,胡须应被保护

体系要求

1﹑是否应建立质量管理体系？是否制定了质量目标?

2﹑是否有质量方针,高层人员是否有复印件？质量方针是否所有人员有理解?

3﹑员工应有培训划,并保持培训记录.是否有GMP类似的培训?

4﹑与工程/生产/品管/业务等关键岗位人员是否明确了岗位职责?

5﹑是否召开了周会或月会来评估生产?

6﹑是否有内部审核制度?是否定期召开了管理评审?

7﹑是否对外发商进行了控制?

8﹑人员是否都有证件,是否有安全措施防止未经允许的人进行车间与仓库？

9﹑发生不合格品时是否进行有效管制及持续追踪供货商改善对策？

采购管理

1﹑采购文件是否明确了采购产品的相关要求?,是否符合ROHS方面要求.

2﹑供应商是否进行相关调查与评估?

3﹑是否有合格供方一览表？

4﹑是否对供应商评估包含了环保(ROHS)方面法律要求？

5﹑是否定期对所有供应商进行绩效方面评估记录？

订单流程及样板管理

1﹑客户确认过的样板/文档/标准是否进行建档保存?变更时是否进行相关标识与控制?

2﹑每条生产线是否有板板及客户确认的标准?每天是否对板板及客户确认的标准进行检查与确认?

3﹑是否依客户要求制作了测试清单？相关测试(如磨损/抛掷实验等)是否有作业指导文件?

4﹑发生工程变更需要通知客户时,是否有通知客户？并填写了要修改的内容?

5﹑当生产过程中出现问题时, 是否有马上停止,然后将异常通知客户？得到客户确认后才可以继续生产.

6﹑新产品的导入,是否有明确的制度指导测试?保留对于新物料/新油墨以及其它工艺测式的记录

7﹑ 客户投诉及不良品的处理有建立相关制度?

生产过程

1﹑生产现场是否有作业指导书?生产样板上是否有品名，货号，订单号，还有确认人签名?

2﹑是否对设备进行了维护保养,对机器进行清洁是否进行了确认?

3﹑工作现场员工是否按要求配戴了帽子.手套.口罩等

4﹑对于所有印刷版,刀线等必须有正确和明确的标记？

5﹑在生产前,需确保所有的印刷版,刀线进行确认的记录？

6﹑确保印刷版,刀线,模具直接取用于库存？

7﹑在生产之前,对于不同的标签的东西或不同包装方式的资料必须明确清楚.

8﹑在生产之前要进行首件检查.

9﹑对于不同的东西一定要进行区分并标识？

10﹑是否有生产异常处理报告？

11﹑返工产品是否有SOP？

12﹑废弃的材料要严格与好材料进行隔开？废弃物放在容器中要进行相应标识.

13﹑确保印刷版,刀线,模具销毁要建立相关制度？

14﹑是否有需要使用SPC的地方,若使用SPC,是否工程能力达到要求?

15﹑生产过程中是否有使用工具来改善工艺.

16﹑是否有进行产品风险的关于评估.

17﹑要建立报废率的统计.

18﹑色卡是否有比色方面的控制?

19﹑产品可追溯性是否进行了控制 ?是否相关表格上有产品名称，货号，订单号，客户名等追溯内容?

20﹑是否有生产日报表?是否生产日报表上有产量方面内容?

仓库管理

1﹑仓库产品防护是否良好？

2﹑保持出货区,收货区,储存区的干净整洁.？

3﹑所有产品都保存在栈板上？栈板是否有管理的系统?

4﹑对于确认的货品一定要与等到处理的货品分隔开？

5﹑对于不良品或退货需要在一个单独的隔离区,而且有准确的说明记录？

6﹑在运输或贮存过程中要进行正确标识,识别与隔离？

7﹑有专门记录入仓时间和数量？仓库是否实行了先进先出.

8﹑是否有条形码识别系统？

9﹑仓库物品是否有粉尘？成品有需要,是否要加盖帆布?

10﹑箱子一定要有正确的上下方向，不能倒放？

品质管理

1.﹑是否有授权品管部有改生产的决定?

2.﹑是否有检测设备清单,是否有足够的设备去做测试?

3.﹑是否对检测设备进行了进行仪器校验?

4.﹑是否制定了来料/制程/成品规范,各个检验阶段是否有相应的检验报告?

5.﹑是否有使用抽样计划?

6﹑是否有工艺流程图,制定了质量控制计划？

7.﹑新项目要有QA参与.

8﹑不合格品要有相应处理记录..

9.﹑是否有纠正预防措施,是否进行了有效性验证?

10﹑是否有化学品的含铅等委外测试报告?