COSTCO验厂咨询-关于立即重新审核原因与术语定义及第三方审核公司要求

立即重新审核的原因
无论最近的审核分数或有效期如何，在任何时候都可能因多种原因而需要立即进行全面重新审核。以下是一些示例：
任何工厂良好生产规范（GMP）审核得分较低（低于 60%）。
该工厂生产的产品发生产品召回、质量撤回或严重风险事件。这可由高级管理层、采购人员、产品安全委员会或审核人员确定。
如果好市多的工作人员访问一家工厂，其所见情况与最近的工厂良好生产规范（GMP）审核结果不符。
小订单良好生产规范（SO - GMP）审核得分低于 90%。
好市多批发公司工作人员根据所提供的证据认为有必要。
审核术语定义
初次审核：对工厂进行的首次全面审核。这是工厂的基准，开启持续改进流程。
周年审核：初次审核完成且被视为有效后，会确定一个有效期。下一次进行的审核称为周年审核。
部分重新审核：对工厂之前良好生产规范（GMP）审核中纠正措施计划（CAP）的不符合项发现进行审查。
全面重新审核：由于之前的审核发现大量不符合项，导致比较分数降至 60% 以下，因此进行全新的良好生产规范（GMP）审核。
RTP 重新审核：对工厂之前合理测试计划（RTP）审核中纠正措施计划（CAP）的不符合项发现进行审查。
持续改进：工厂良好生产规范（GMP）审核的总体目标是让工厂表明其具备生产高质量、安全产品的流程和实践。持续改进被定义为审核分数提高或工厂保持较高分数水平，即 75% 至 87%，或 99% 至 99%。
认可的第三方审核公司
好市多与多家有资质且经过认证的第三方审核公司合作，在全球范围内开展非食品类工厂良好生产规范（GMP）审核和非食品类工厂合理测试计划（RTP）审核。所有审核请求都应通过工厂审核人员提出，好市多要求所有审核公司轮换审核员，以消除审核员在同一家工厂连续工作超过 3 年的可能性。这不包括重新审核访问，仅适用于周年审核。
如前所述，好市多确实接受外部非由好市多要求的审核；然而，这需视具体情况而定，所有审核都必须完整并附有所有支持文件，且需由好市多良好生产规范（GMP）管理层审查批准和接受。无例外情况。