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COSTCO验厂咨询-特殊审核类型之关于重新包装及小订单良好生产规范介绍

作者:
发布时间: 2024-12-06
阅读人数: 6

合理测试计划(RTP)审核
合理测试计划(RTP)审核是针对为好市多生产销往美国的儿童产品且好市多为进口商记录方的工厂进行的审核,或者是针对将销往美国的好市多柯克兰(Kirkland Signature)品牌儿童产品的工厂审核。
合理测试计划(RTP)审核的依据是美国消费品安全委员会(CPSC)以及 2008 年的《消费品安全改进法案》(CPSIA),特别是 16 CFR 1107 条款。
合理测试计划(RTP)审核由产品触发,并基于供应商 / 工厂关系开展。这意味着如果多个供应商使用同一工厂,每个供应商都将被要求完成一次合理测试计划(RTP)审核。
如果时间安排允许,合理测试计划(RTP)审核可与良好生产规范(GMP)审核同时进行。若有可能,将由好市多审核人员进行协调。
合理测试计划(RTP)审核可能需要有其自己的纠正措施计划(CAP)以及在与良好生产规范(GMP)审核不同的时间框架内进行重新审核。合理测试计划(RTP)审核也会有其自己的有效期。
包装 / 重新包装审核
如前文所述,使用哪种审核模板由审核公司决定。他们的决定基于供应商和 / 或工厂在填写审核前调查问卷时提供的信息。如果好市多供应链中的一家工厂只是对在其他工厂生产的产品进行包装或重新包装,那么该工厂可能只需要进行包装 / 重新包装审核。
这个审核模板侧重于与包装或重新包装产品相关的风险。与通常为期两天的全面良好生产规范(GMP)审核相比,它是一天的审核。
小订单良好生产规范(SO - GMP)审核
小订单良好生产规范(SO - GMP)审核是针对为好市多某一地区生产产品且供应商为进口商记录方,并且产品仅在该地区四分之一或更少的门店销售的工厂审核。
例如,该地区有 400 家门店,而产品仅在 100 家或更少的门店销售。
小订单良好生产规范(SO - GMP)审核的使用将由好市多良好生产规范(GMP)审核人员决定。
小订单良好生产规范(SO - GMP)审核仅适用于符合条件的工厂且只能使用一次。该审核将被视为通过 / 不通过,且有效期仅为 6 个月。小订单良好生产规范(SO - GMP)审核的及格分数为大于或等于 90%。在成功完成小订单良好生产规范(SO - GMP)审核后,工厂将被要求在其下一年度审核时进行标准的工厂良好生产规范(GMP)审核。
如果工厂未通过小订单良好生产规范(SO - GMP)审核,将立即要求进行完整的工厂良好生产规范(GMP)审核并必须完成。
小订单良好生产规范(SO - GMP)审核是针对工厂本身注册的,而非针对任何供应商。如果一家工厂已经进行了小订单良好生产规范(SO - GMP)审核,该工厂将不再有选择小订单良好生产规范(SO - GMP)审核的机会。

上一章: COSTCO验厂咨询-关于立即重新审核原因与术语定义及第三方审核公司要求
下一章: COSTCO验厂咨询-好市多工厂良好生产规范审核评分及对应后续审核流程规定
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