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COSTCO验厂咨询-解锁好市多GMP审核评分:不同区间对应的有效期与整改要求

作者: 验厂咨询团队
发布时间: 2024-12-06
阅读人数: 84

良好生产规范(GMP)审核评分是好市多供应链质量管控体系的核心量化指标,但该评分并非简单的 “通过 / 不通过” 判定依据。评分结果与审核各模块中发现的不符合项(尤其是重大 / 严重不符合项)共同决定工厂的后续审核频率与整改要求。好市多 GMP 审核的核心目标是绘制供应链图谱、向供应商及工厂输出流程改进反馈,推动工厂实现持续质量提升,而初次审核评分则作为工厂质量管控水平的基准,明确后续优化方向。
以下是基于审核评分区间及不符合项情况制定的分级管理规则,清晰界定不同评分工厂的后续行动要求:
一、 评分区间 100% - 98%:优质管控水平区间
无重大 / 严重不符合项:审核结果自审核当日起有效期为 1 年;若存在一般性不符合项,好市多鼓励工厂立即启动整改,确保在下一次常规审核前完成纠正。
存在重大 / 严重不符合项:工厂需在收到审核结果后的 10 个工作日内制定纠正措施计划(CAP);CAP 经好市多批准后,需在审核日期起 3 个月内完成部分重新审核,核查重大问题整改效果。
二、 评分区间 97% - 85%:良好管控水平区间
无重大 / 严重不符合项:工厂需在收到审核结果后的 10 个工作日内制定 CAP;CAP 获批后,审核结果有效期为 1 年。
存在重大 / 严重不符合项:工厂需在 10 个工作日内提交 CAP;CAP 获批后,需在审核日期起 3 个月内完成部分重新审核。


三、 评分区间 84% - 70%:中等管控水平区间
无重大 / 严重不符合项:工厂需在 10 个工作日内制定 CAP;CAP 获批后,审核结果有效期缩短为 6 个月。
存在重大 / 严重不符合项:工厂需在 10 个工作日内提交 CAP;CAP 获批后,需在审核日期起 1-3 个月内完成部分重新审核。
四、 评分区间 69% - 60%:待改进管控水平区间
无论是否存在重大 / 严重不符合项,工厂均需在收到审核结果后的 10 个工作日内制定 CAP;CAP 获批后,需在初次审核日期起 1-3 个月内完成部分重新审核,全面核查整改措施落地情况。
五、 评分区间 59% 或更低:较差管控水平区间
工厂需在收到审核结果后的 10 个工作日内制定 CAP;CAP 获批后,需在审核日期起 1-3 个月内启动全面重新审核,而非仅针对问题项的部分审核,重新评估工厂整体 GMP 管控能力。
六、 评分管理规则的核心价值
好市多 GMP 审核评分分级管理规则,实现了对不同质量管控水平工厂的精准施策:通过差异化的有效期设置、整改要求与审核频次,既激励优质工厂维持管控标准,又倒逼薄弱工厂快速补齐短板。工厂需重点关注评分区间对应的行动要求,同时重视重大 / 严重不符合项的整改优先级,以持续改进为核心目标,提升供应链质量管控的稳定性与合规性。

上一章: COSTCO验厂咨询-解锁好市多审核体系:专项审核类型、适用场景与执行规则
下一章: COSTCO验厂咨询-好市多GMP审核实操指南:审核形式与各环节时长标准
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