COSTCO验厂咨询-好市多GMP审核实操指南：审核形式与各环节时长标准

良好生产规范（GMP）审核是好市多供应链质量管控的关键实操环节，其审核形式兼具灵活性与标准化特征。所有为好市多生产产品的工厂，其 GMP 审核既可以采取事先通知的形式，也可以实施不事先通知的突击审核，以此保障审核结果能够客观反映工厂日常生产运营的真实状态。
审核公司开展 GMP 审核需遵循标准化流程，各环节均有明确的时长范围、核心目的与操作内容，具体规范如下：
一、 开场会议：审核启动与信息对接
时长：约 1 小时
核心目的：审核人员与工厂相关负责人、核心岗位员工进行正式对接，介绍本次审核的范围、流程、标准及注意事项，同时让工厂员工熟悉审核团队，为后续审核工作的顺利开展奠定沟通基础。
二、 工厂巡查：全流程现场核查
时长：6-12 小时
核心内容：审核人员将覆盖工厂从原材料收货、入库存储、生产加工、半成品流转、成品检验、包装码垛到最终发货的全流程环节，对各工序的操作规范性、质量管控措施、风险防范机制进行实地核查，并通过拍照方式记录现场实际情况，作为审核评估的核心依据。
三、 员工及管理层访谈：能力与认知评估
时长：1-2 小时
核心目的：通过与一线操作员工、车间管理人员、质量负责人等不同层级人员的面对面访谈，深入了解工厂生产流程的实际执行情况、员工对质量标准的认知程度，同时评估负责特定任务与流程的员工是否具备相应的岗位能力，验证工厂人员管理与培训体系的有效性。

四、 文件及记录审查：体系合规性验证
时长：2-4 小时
核心目的：审核人员对工厂的成文文件与记录进行系统性审查，包括但不限于质量手册、生产操作规程、设备维护记录、原料检验报告、成品出厂检测数据、员工培训档案等，以此验证工厂是否建立完善的流程与程序体系，且实际执行情况与文件要求保持一致。
五、 闭幕会议：问题反馈与 CAP 说明
时长：1-2 小时
核心内容：审核团队向工厂相关人员通报本次审核的初步发现，明确指出存在的不符合项，并对纠正措施计划（CAP） 的编制要求、提交时限、整改方向进行详细说明，确保工厂清晰掌握后续整改任务。
六、 报告生成：审核结果的正式输出
时间要求：第三方审核公司需在审核结束后的5 个工作日内，完成并出具最终的 GMP 审核报告，提交给好市多及相关工厂。
重要说明：上述各环节的时长范围均为大致估算值，实际审核过程中，会因审核员的工作方式、审核公司的操作标准、工厂的规模及复杂程度等因素产生小幅差异。
七、 审核形式与流程的核心价值
好市多 GMP 审核通过 “事先通知 + 突击审核” 的双形式设计，结合标准化的六步审核流程，能够全方位、多维度地评估工厂的质量管控能力。标准化的流程设置保障了审核的专业性与一致性，而灵活的审核形式则有效避免工厂临时整改带来的结果失真，确保审核结果客观、精准，为后续的整改提升与持续改进提供可靠依据。