COSTCO验厂咨询-解锁好市多持续改进要求:CAP提交时限、审查机制与合作约束
纠正措施计划(CAP)是好市多(Costco)GMP(良好生产规范)审核体系中推动持续改进的核心环节,是连接审核发现与问题整改的关键桥梁。其核心价值在于明确审核中发现的不符合项细节,引导工厂/供应商制定针对性整改方案,通过标准化的流程管控,验证整改成效,最终实现供应链质量管控水平的稳步提升。以下从CAP的核心目的、适用情形、提交与完成要求、审查机制、费用规则及未达标后果等维度,系统解析好市多CAP全流程管理规范。
一、CAP的核心目的与核心价值
纠正措施计划(CAP)的核心目的体现在三个层面:一是清晰传递审核发现,确保工厂/供应商全面理解审核中识别的各类不符合项具体内容与风险等级;二是规范整改方案制定,要求工厂/供应商针对每项不符合项,明确处理流程、纠正措施与责任主体,形成可落地、可验证的整改路径;三是践行持续改进理念,通过CAP的制定与落地,展现工厂/供应商主动优化质量管控体系的决心与行动,契合好市多GMP审核“推动持续改进”的核心目标。
二、CAP的适用情形与豁免条件
好市多根据审核评分与不符合项严重程度,明确界定了CAP的适用与豁免情形,确保资源精准匹配:
(一)豁免情形
仅当两项条件同时满足时,工厂可豁免CAP制定:一是GMP审核总得分达到98%及以上;二是审核中未发现任何重大/严重不符合项。符合豁免条件的,审核结果自审核之日起有效期为1年。
(二)强制适用情形
1. 审核中发现任何重大/严重不符合项,无论审核评分高低,均需强制制定CAP,且必须同步启动重新审核;
2. 审核评分低于98%,且存在一般性不符合项(无重大/严重不符合项),需强制制定CAP;
3. 即便无重大/严重不符合项且未强制要求制定CAP,好市多仍鼓励工厂/供应商主动处理一般性不符合项,确保在下一次常规审核前完成纠正,巩固质量管控水平。

三、CAP的提交与完成时限要求
好市多对CAP的提交、完成及延期设置了严格的时限标准,保障整改工作高效推进:
1. 提交时限:针对审核发现的每一项不符合项,均需完整填写CAP回复内容,且需在审核结束后的10个工作日内,通过业务流程管理系统/企业设施审核(BPM/EFA)系统,按照审核公司提供的标准模板提交至执行审核的第三方审核公司;
2. 完成时限:CAP需在审核之日起30天内全部完成;
3. 延期规则:若工厂/供应商因特殊情况无法在30天内完成,需书面说明理由,最长可申请延期至审核之日起90天,具体是否批准需由审核公司根据实际情况判定;
4. 跟进要求:执行审核的审核公司将在30天基础期限内,对CAP的推进进度开展常态化跟进,确保整改不滞后。
四、CAP的审查机制与沟通规范
好市多采用“书面审查+系统协同”的CAP审查模式,明确了审查主体、流程与沟通渠道:
1. 审查主体与形式:CAP由执行审核的第三方审核公司负责审查,审查工作在审核公司所在地开展,属于书面审查范畴,不涉及工厂现场核查;
2. 审查标准:审核公司将围绕整改措施的针对性、可行性、落地性及成效验证依据,对CAP进行全面评估,评估合格后方可关闭CAP流程;
3. 沟通渠道:审查过程中的信息同步、问题确认等沟通工作,通过企业设施审核(EFA)系统、电子邮件或电话等方式开展,确保沟通高效可追溯。

五、CAP的费用规则与证据要求
好市多对CAP相关的费用承担与证据提交,制定了差异化规则,适配不同整改场景:
1. 费用承担:CAP的审查及基础跟进费用已包含在前期支付的GMP审核费用中,工厂/供应商无需额外支付;
2. 证据提交要求:
- 无需重新审核的场景:审核公司将主动收集CAP落地的相关证据(如整改现场照片、流程修订文件、员工培训记录等),验证整改成效;
- 需重新审核的场景:无需单独提交整改证据,重新审核过程中,审核人员将现场核查CAP提及的整改措施落实情况,验证整改成效。
3. 重新审核时CAP未完成的处理:若工厂在重新审核时仍未完成CAP,CAP流程将直接终止,未整改完成的不符合项将在本次重新审核中再次被记录,影响审核结果。
六、CAP未达标后果与合作约束机制
为保障CAP落地成效,好市多设置了梯度化的约束机制,明确未达标后果:
1. 多次提交未获批的处理:若工厂/供应商提交的CAP经过三次审核仍未获得批准,审核公司将通过EFA系统,将该情况正式上报至好市多批发公司非食品类工厂GMP审核团队,由好市多介入协调;
2. CAP未完成的处理:若CAP最终无法完成,对应的不符合项将在下次审核中再次被列为问题项,持续影响工厂的审核评级;
3. 合作约束措施:好市多敦促所有工厂/供应商积极配合审核公司推进CAP落地,展现持续改进成效。若工厂/供应商明确表示无法或不愿针对审核发现的问题开展改进,好市多将向采购团队同步相关情况,并保留暂停当前或未来业务合作的权利,该约束适用于重新审核、年度审核等所有涉及持续改进评估的场景。
七、核心总结
好市多CAP全流程管理规范,通过“明确适用边界、严格时限管控、标准化审查机制、梯度化约束措施”,构建了闭环的整改管理体系。工厂/供应商需精准把握CAP的适用条件与时限要求,规范制定整改方案,主动配合审核公司审查,以CAP落地为契机推动质量管控体系持续优化。这一规范不仅是好市多供应链质量管控的重要保障,也是推动供应商与工厂实现高质量协同发展的核心指引。
























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