COLES验厂咨询-产品质量控制与生产记录管理相关要求

产品质量控制与生产记录管理相关要求
4.1 首次生产要求
4.1.1 开始首次生产前的文件传递
在开始首次生产之前，供应商必须确保将适当的文件转发给 Coles 产品技术人员，以便进行审核和存档。
4.1.2 Coles 产品技术人员参加首次生产
本地生产（澳大利亚或新西兰）：供应商需在首次生产的制造日期前至少两周通知 Coles 产品技术人员。
海外生产：供应商需在首次生产的制造日期前至少四周通知 Coles 产品技术人员。
4.1.3 首次生产样品
生产代表性样品：供应商必须确保首次生产样品能代表整个生产运行，并附有分析证书（Certificate of Analysis），Coles 产品技术人员可能要求内部或外部的分析证书。
首次生产样品数量：在生产开始、中间和结束时，至少要采集两个首次生产样品，预生产或试生产样品不被视为首次生产样品。
4.1.4 首次生产样品标识
首次生产样品必须清晰标识以下信息：
批次代码 / 生产代码、批号 / 生产编号
生产和失效日期
产品名称和生产地点
生产阶段（开始、中间、结束）
4.2 原材料质量控制相关
4.2.1 原材料质量控制
检查原材料：所有原材料、包装和标签在使用前必须检查是否符合订单要求和清洁度。
原材料测试：
直接接触食品的原材料必须有分析证书。
生产现场使用的原材料（如消毒剂或清洁用品）必须根据相关标准进行测试。
原材料存储：原材料的供应商和存储设施必须符合相关法律法规，且原材料应在适当条件下存储。
4.2.2 记录和监控
记录要求：所有原材料、包装和标签的接收、测试和监控都必须记录，记录包括日期、时间、数量和质量检查结果。
定期审核：供应商应定期审核原材料、包装和标签，确保符合质量要求。
4.2.3 包装和标签
包装和标签存储：包装和标签应在清洁、干燥的环境中存储，防止污染。
库存管理系统：供应商应建立库存管理系统，确保包装和标签的正确使用。
4.2.4 原材料和包装的隔离
在未获得批准之前，原材料和包装应与已批准的材料隔离存放，防止混淆。
2.2 供应商记录相关要求
2.2.12 供应商记录要求
供应商必须记录所有的测试和监控活动，记录有日期、签名，且在产品生产时能获取，记录需保存至少五年。
记录内容包括测试的名称、日期、结果和相关评论，且必须清晰可辨，能按需提供。
2.2.13 标签和印刷包装评估
所有标签和印刷包装必须根据批准的标准或批准的艺术品进行评估。
若标签或印刷包装可能导致颜色变化，必须评估确保符合标准或批准的艺术品。
四、3. 质量控制：B 部分 - 成品质量控制
3.1 供应商政策和程序
供应商必须有政策和程序，确保所有成品符合 Coles 商定的成品规格，包括方法和频率的分析。
3.2 微生物、化学和物理测试
根据需要，成品可能需要进行微生物、化学和物理测试，确保符合 Coles 商定的成品规格。
3.3 批次测试
每批产品（包括包装）必须进行测试，确保符合 Coles 商定的成品规格。
对于连续生产的产品，供应商必须确保产品至少每 1 - 2 小时进行一次测试。
3.4 内部或外部实验室认证
进行测试的实验室（内部或外部）必须通过国家认证机构的认证。
3.5 纺织品和软商品
纺织品和软商品需通过 Coles 批准的实验室进行测试，确保符合 Coles 的织物性能标准。
3.6 成品放行
供应商必须确保成品在所有放行程序完成后，且由授权人员放行后才能出货。
3.7 记录成品测试和监控
供应商必须记录所有成品的测试和监控，记录有日期、签名，且在产品生产时能获取，记录需保存至少五年。
4. 生产记录保留
4.1 保留生产记录
供应商必须保留每批成品的生产记录至少一年，从发货日期或产品到期日期起算，或根据 Coles 产品技术人员要求。
4.2 生产记录用于调查
供应商必须保留生产记录，用于在发生投诉时进行调查，记录以文件形式保存且能按需提供。
4.3 生产记录存储
生产记录必须妥善存储，以便在需要时能够获取。