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COLES验厂咨询-关于投诉和产品发布后质量监控与验证要求

作者:
发布时间: 2024-12-03
阅读人数: 7

产品相关标准与处理程序
4.5 重量和测量标准
(一)重量确定
如果产品按体积销售但按重量包装,供应商必须在每次生产运行或批次前确定产品的特定比重,并调整填充重量以确保正确的体积被包装。若产品在销售时的体积与包装时的重量不符,供应商必须确定每个生产运行或批次之前的产品比重,调整填充重量以确保正确的体积被包装。
(二)成品重量要求
在适用的情况下,成品必须等于或大于产品包装上标明的最小净重量、体积或数量。
(三)合规检查
在适用的情况下,供应商应进行合规检查,以确保产品至少每小时具有正确的最小净重量、体积或数量。
(四)重量和体积损失监控
在适用的情况下,供应商应监控产品在储存期间的重量和体积损失,并记录以确保做出适当的调整。
4.6 校准
(一)设备校准要求
供应商必须确保所有影响产品合规性、质量或安全的测量、监控和检测设备按照规定的校准时间表进行校准。所有测量设备必须每十二个月至少校准一次。
校准后的测量、监控和检测设备应防止未经授权的人员调整。
(二)校准记录
供应商必须记录校准检查、所有纠正措施和所有校准活动的记录,并保存至少五年。
4.7 批次标识、追溯性、召回和撤回
(一)批次标识和追溯系统
供应商必须有一个记录在案的批次标识和追溯系统,能够追踪所有原材料、包装和成品从供应到交付给 Coles 的全过程。
该系统应包括验证所有新开发产品的可追溯性。
(二)批次标识内容
在适用的情况下,批次标识系统应能够识别批次记录(包括产品配方、原材料批次号、数量、日期、设备使用、包装和运输记录)、成品批次记录或批次号、目的地和相关信息。
(三)系统测试
供应商必须定期测试该系统,以确保其完全可追溯性。
4.8 产品标识和包装
(一)产品标识
所有成品必须包含清晰且合法的产品标识,以确保产品可追溯性。生产批次代码(Lot Production Code)应能确保特定批次产品的识别。
(二)包装要求
所有零售包装必须正确标记批量或批次代码,或序列号(如有适用),以便在需要时能够追踪产品。
4.9 产品召回程序
(一)召回文件
供应商必须有产品召回和撤回程序的文件,以识别、隔离和追溯可能存在危险、潜在危险或不符合成品规格的产品。这些程序应定义如何通知相关方,包括员工和供应商。
(二)召回测试
召回和撤回程序必须每年至少通过基于实际或模拟材料的召回测试进行验证,以确保在实际召回时程序的有效性。
5.0 客户投诉处理
(一)投诉管理
供应商必须展示高级别的投诉管理能力,确保投诉处理过程反映出对客户关注焦点和满意度的重视。
(二)投诉记录和调查
供应商必须有文件化的程序来调查所有投诉和非产品相关事件。该程序应包括投诉的记录、调查和解决,以及对产品安全性、合法性和质量的评估。
(三)纠正措施
对于已识别的客户投诉问题,必须制定纠正措施计划,以防止问题再次发生。这些计划应包括对问题根本原因的调查和解决措施。
5.1 产品缺陷处理
(一)缺陷处理程序
供应商必须采取适当的行动处理产品缺陷,包括向 Coles 产品技术人员提供书面报告。这些报告应包括对产品缺陷的详细描述和建议的解决方案。
5.2 供应商处理 Coles 集团投诉的时间表
(一)投诉确认和初步回应
当 Coles 集团有限公司将投诉提交给供应商时,供应商必须在 24 - 48 小时内确认投诉并给出初步回应。
(二)详细跟进报告
供应商必须在 5 个工作日内将详细的跟进报告发送给 Coles,报告内容包括调查的初步结果和完成调查与实施纠正措施的时间表。
5.3 产品发布后质量监控与验证
(一)质量系统持续改进(4.9.1)
质量系统必须支持持续的质量改进。成品应定期根据商定的成品产品规格标准进行评估,以证明有效运作。
必须有程序确保安全、法规和质量标准。所有检查记录都应保存。
(二)第三方检测(4.9.2)
如果 Coles 要求,供应商可能被指示在独立的第三方权威机构进行检测,作为商定的产品发布后验证计划的一部分。在这种情况下,第三方检测机构将生成所需的测试或分析证书。供应商可能会在独立第三方检测机构进行检测后启动核查程序的一部分,并生成测试或分析证书。

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下一章: COLES验厂咨询-产品质量控制与生产记录管理相关要求
文章来源:
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