TCHIBO验厂咨询

GMP（良好作业规范）以 “生产者对产品质量负责” 为核心，构建了覆盖化妆品等产品生产全流程的系统性合规框架，涵盖八大关键维度：一是文件档案管理，要求完善产品说明、每批生产记录、质检记录等，且档案需存档至少 1 年并保留留样；二是生产管理，强调员工培训、设备清洁、批号防混淆、带尘作业通风及生产参数一致性；三是卫生要求，需制定书面卫生计划，规范员工着装、洗手流程、清洗消毒（明确频率与责任人）及物料环保处置；四是原材料管控，从进料程序、规格核验、标识存储，到合格 / 不合格品隔离、自来水微生物检测，全环节保障原料安全；五是工厂设置，规定生产与辅助区域同楼、车间洁净隔离、地面墙面标准、仓储分区等硬件要求；六是技术设备管理，要求设备耐消毒、易清洁、定期校准，且生产后需 100% 清洗消毒；七是人员管理，明确管理人员学历背景、培训机制、健康要求及着装规范；通过全维度、细节化的要求，确保产品从原料到生产、存储、人员操作的全链条质量可控，规避安全风险。

TCHIBO 品质验厂审核清单围绕工厂全链条品质管控需求，从六大核心模块明确审核要点，构建系统化的验厂框架：一是工厂概况，需提供营业执照、工厂平面图、组织架构图及生产工艺流程图，夯实验厂基础信息；二是供应商管理，要求准备主要原料 / 来料 / 包装等供应商清单，及供应商评审记录、合格供应商统计、来料状况统计，确保供应链品质可控；三是质量管理系统，需出示 ISO 9000 证书及内外审报告，配套质量手册、程序文件、仪器校准记录、员工质量培训记录、客户投诉处理记录等，验证体系完整性；四是来料检验，涵盖免检产品质量保证书、来料检验标准与缺陷分类、100% 来料检验报告及不良品处理记录，把控原料入厂质量；五是制造过程与检验，需留存首件检验记录、IPQC 验货标准、巡检记录，及工具利器收发控制、金属探测记录，防范生产过程风险；六是终检包装 / 储存，要求提供 FQC/OQC 验货标准与记录、不良处理记录，同步管控包装工段工具利器与金属探测，全环节保障产品从入厂到出厂的品质合规。