Hilly验厂咨询-Hilly质量验厂清单核心指南：从原料到成品的质量管控工具

Hilly作为全球宠物营养领域的标杆品牌，始终以“科学驱动品质，安全守护宠物健康”为核心理念，其质量验厂体系严格对标人类食品制造标准，深度融合当前良好生产规范（CGMP）、SQFI等国际权威标准要求，构建了覆盖宠物食品“原料准入-生产过程-成品放行-供应链管控”的全链条质量核查体系。本文系统梳理的Hilly质量验厂清单，精准匹配品牌对供应商的核心质量要求，明确各核查项的标准依据、检验方法及证据留存规范，既是Hilly官方质量审核的核心工具，也是供应商开展前期自查、精准适配品牌要求的权威指引。
一、Hilly质量验厂清单核心框架与使用说明

（一）清单核心定位

本清单聚焦Hilly对宠物食品质量与安全的核心管控要求，涵盖基础资质与质量体系、原料质量管控、生产过程管控、成品检验放行、不合格品与持续改进、包装运输与追溯六大核心维度，共102项具体核查要点。清单严格匹配Hilly“原料可追溯、过程可管控、成品可验证”的质量管控逻辑，重点突出宠物食品原料安全、营养精准性、生产卫生合规性等专属要求，所有核查项均对应明确的标准依据与证据要求。

（二）使用规范与适用范围

适用范围：所有为Hilly生产宠物食品（含干粮、湿粮、零食等全品类）的供应商、潜在供应商及经品牌批准的分包商。使用要求：1. 审核实施需遵循“标准导向、证据支撑、全程追溯”原则，所有核查结果均需对应完整的检验记录、测试报告、操作记录等佐证材料；2. 采用“合格/不合格/观察项”三级判定标准，不合格项需明确标注对应的Hilly质量标准条款及违规事实描述；3. 清单需结合Hilly纠正与预防措施（CAPA）跟踪机制使用，对发现的问题同步制定整改与预防方案；4. 审核覆盖批量生产的首件检验、过程巡检、成品出厂检验全阶段，确保产品质量的稳定性与一致性。

二、Hilly质量验厂全维度核查清单

（一）基础资质与质量体系核查清单（共16项）

1. 基础资质合规性（5项）

- □ 营业执照经营范围涵盖宠物食品生产，食品生产许可证等核心资质齐全且在有效期内

- □ 具备符合Hilly要求的CGMP认证或同等水平的生产规范认证，认证证书有效

- □ 生产厂区布局规划符合宠物食品生产卫生要求，通过当地卫生监督部门验收

- □ 实验室具备法定资质或Hilly认可的检验能力，关键检测设备经校准并在有效期内

- □ 无重大质量违法违规记录，近3年未发生宠物食品安全相关的行政处罚或召回事件

2. 质量体系完整性与运行有效性（11项）

- □ 建立完善的质量手册、程序文件及作业指导书（SOP），覆盖全生产流程质量管控

- □ 质量体系文件明确管理层质量承诺，已向全员传达并在厂区显著位置公示

- □ 设立独立的质量部门，质量负责人具备畜牧、兽医、食品等相关专业背景及中级以上职称

- □ 定期开展内部质量审核与管理评审，留存完整的审核报告及整改跟踪记录

- □ 建立清晰的质量目标（如成品合格率、原料检验合格率），并定期统计达成情况

- □ 核心岗位（质量、检测、配料、生产）人员具备相应资质，留存培训及考核记录

- □ 建立供应商评估与准入机制，留存合格供应商名录及年度评估记录

- □ 建立完整的质量记录管理制度，所有质量相关记录至少留存3年且可追溯

- □ 建立客户投诉处理流程，留存Hilly及其他客户质量反馈的处理记录

- □ 制定产品召回预案，明确召回流程、责任部门及演练计划，留存演练记录

- □ 配合Hilly开展年度质量体系审核，留存历次审核报告及整改验证记录

（二）原料质量管控核查清单（共22项）

1. 原料供应商准入与溯源（6项）

- □ 所有原料供应商均经Hilly审核批准，留存供应商资质证明及Hilly认可文件

- □ 核心原料（肉类、谷物、添加剂）具备完整的溯源链条，可追溯至源头产地

- □ 对原料供应商开展定期审核，留存审核报告及整改跟踪记录

- □ 建立原料供应商黑名单制度，对不合格供应商及时剔除并记录原因

- □ 进口原料具备完整的报关单、检验检疫证明等合规文件

- □ 原料采购合同中明确质量标准及验收要求，与Hilly标准保持一致

2. 原料入厂检验（IQC）（10项）

- □ 建立完善的原料入厂检验标准，覆盖感官、理化、微生物、营养成分等指标

- □ 每批次原料均开展入厂检验，留存检验记录及检测报告，检验合格方可入库

- □ 蛋白质、脂肪、水分、粗纤维等核心营养成分检测结果符合Hilly配方要求

- □ 重金属（铅、镉、汞等）、农药残留、霉菌毒素等有害物质检测结果符合限量标准

- □ 饲料添加剂使用符合国家及Hilly规范，留存添加剂采购凭证及检验记录

- □ 原料感官指标合格，无异味、霉变、结块、异物等缺陷

- □ 生鲜原料冷链运输记录完整，到货温度符合要求（≤4℃），留存温度监控记录

- □ 维生素、微量元素等热敏性原料检验覆盖稳定性指标，确保效价达标

- □ 不合格原料已实施物理隔离并标识，留存不合格处理记录（退货/销毁）

- □ 原料检验采用的方法符合国际或国家标准，检测设备经校准且状态良好

3. 原料仓储与管控（6项）

- □ 原料库分区明确（合格区、不合格区、待检区），标识清晰且易于区分

- □ 仓储条件符合原料特性要求（防潮、防鼠、防虫、低温保鲜等），留存温湿度监控记录

- □ 原料堆放规范，与地面、墙面保持安全距离，避免污染与变质

- □ 原料按“先进先出”原则领用，留存领用记录，无过期原料投入生产

- □ 小料、预混料单独存储，避免交叉污染，领用实行双人复核制并留存记录

- □ 原料库存定期盘点，留存盘点记录，确保账实相符

（三）生产过程质量管控核查清单（共28项）

1. 生产工艺与卫生管控（10项）

- □ 生产车间布局合理，人流、物流通道分离，避免交叉污染

- □ 生产车间清洁消毒流程完善，留存每日清洁消毒记录，消毒效果经验证

- □ 员工进入生产车间严格执行更衣、洗手、消毒流程，留存相关记录

- □ 生产工艺文件完整，作业指导书（SOP）覆盖配料、混合、膨化、干燥等全工序

- □ 关键工艺参数（温度、时间、压力等）符合要求，留存实时监控记录

- □ 配料过程精准，配料动态精度≤3%，留存配料记录及双人复核记录

- □ 混合均匀度达标（CV≤7%），留存混合均匀度测试报告及验证记录

- □ 生产过程中无违规添加非配方成分行为，原料使用与配方一致

- □ 生产车间废弃物分类处理，及时清理，避免污染产品与生产环境

- □ 生熟加工区域有效隔离，防止交叉污染，留存区域管控记录

2. 过程检验与设备管控（12项）

- □ 每批次生产前开展首件检验，检验合格后方可启动批量生产，留存首件检验记录

- □ 生产过程中按规定频次开展巡检（每2小时至少1次），留存巡检记录

- □ 半成品检验覆盖感官、水分、粒度等关键指标，不合格半成品不流入下工序

- □ 核心生产设备（粉碎、混合、膨化、干燥、包装机）定期维护保养，留存保养记录

- □ 生产设备定期校准，校准证书在有效期内，关键设备具备状态标识

- □ 设备维修后需经质量部门确认合格方可重新使用，留存维修验证记录

- □ 生产过程中设备运行参数异常时，及时停机整改，留存异常处理记录

- □ 半成品分区存放，标识清晰（注明批次、品名、状态），避免混批

- □ 生产批次划分清晰，批次追溯链条完整，可追溯至原料与生产班组

- □ 喷涂工序参数精准，确保营养成分均匀覆盖，留存喷涂记录及验证报告

- □ 生产车间温湿度符合工艺要求，留存实时监控记录

- □ 末件检验与首件检验结果比对，确认批次质量稳定性，留存末件检验记录

3. 人员与现场管控（6项）

- □ 生产人员持有效健康证上岗，定期开展健康检查，留存健康档案

- □ 生产人员熟悉本岗位质量要求与作业规范，留存岗位培训记录

- □ 非生产人员进入生产车间需经批准并遵守卫生规范，留存外来人员登记记录

- □ 生产现场物料摆放规范，无多余物料与杂物，保持整洁有序

- □ 生产过程中使用的工器具定期清洁消毒，留存消毒记录，避免污染产品

- □ 生产班组交接记录完整，明确质量责任，留存交接班记录

（四）成品检验与放行核查清单（共20项）

1. 成品检验（FQC/OQC）（12项）

- □ 建立完善的成品检验规范，覆盖感官、理化、微生物、营养成分、安全性等全项目

- □ 成品检验抽样计划符合AQL标准要求，抽样过程随机且具有代表性

- □ 感官指标合格：色泽均匀、无异味、无霉变、无异物、形态规整

- □ 理化指标达标：水分、灰分、粗蛋白、粗脂肪等符合Hilly产品标准

- □ 微生物指标合格：菌落总数、大肠菌群、致病菌（沙门氏菌等）符合限量要求

- □ 营养成分精准：氨基酸、维生素、矿物质等含量符合配方要求，留存检测报告

- □ 有害物质（重金属、农药残留、霉菌毒素）检测结果符合安全标准

- □ 产品硬度、脆度等物理指标符合产品特性要求，留存测试记录

- □ 湿粮产品密封性良好，无泄漏、胀罐等缺陷，留存密封性测试记录

- □ 成品保质期验证数据完整，确保产品在保质期内质量稳定

- □ 每批次成品均留存检验样品，留样期限不低于产品保质期

- □ 成品检验报告完整规范，由授权检验人员签字确认，具备可追溯性

2. 成品放行与标识（8项）

- □ 成品经质量部门审核合格并签署放行单后，方可出厂，留存放行记录

- □ 不合格成品实施物理隔离并标识，留存不合格处理记录（返工/销毁）

- □ 成品包装标识齐全准确：含品牌logo、品名、规格、批次号、保质期、配料表、营养成分表等

- □ 包装标识符合国家及Hilly要求，无虚假宣传或误导性描述

- □ 批次号编制规则统一，可追溯至生产批次、原料批次及生产班组

- □ 成品包装完整，无破损、漏料、污染等缺陷，留存包装检验记录

- □ 成品按批次集中存放，标识清晰，避免混批与错发

- □ 出货前核对订单信息与成品信息，确保一致，留存订单核对记录

（五）不合格品与持续改进核查清单（共8项）

- □ 建立不合格品识别、隔离、评估、处理的完整流程，留存相关记录

- □ 对不合格品开展根本原因分析（如5-Why、鱼骨图法），留存分析记录

- □ 针对不合格原因制定并落实纠正措施，留存整改记录及效果验证报告

- □ 建立预防措施机制，避免同类质量问题重复发生，留存预防措施记录

- □ 定期统计质量问题数据，分析趋势，为质量改进提供依据

- □ 针对Hilly反馈的质量问题，及时响应并整改，留存整改跟踪记录

- □ 定期开展质量改进项目，提升产品质量与生产效率，留存项目实施记录

- □ 质量改进效果纳入质量目标考核，留存考核记录

（六）包装运输与追溯核查清单（共8项）

- □ 包装材料符合Hilly要求，具备防潮、防破损、防污染性能，无有害成分迁移风险

- □ 包装材料入厂检验合格，留存检验记录及供应商资质证明

- □ 包装过程规范，封口严密，计量准确，留存包装过程记录

- □ 运输车辆清洁卫生，具备相应的保鲜、防潮、防尘设施，留存车辆清洁记录

- □ 冷链运输产品全程监控温度，温度符合要求，留存温度记录

- □ 运输过程中产品防护到位，避免挤压、碰撞导致包装破损，留存运输防护记录

- □ 建立完整的产品追溯体系，可通过批次号追溯原料、生产、检验、运输全环节信息

- □ 留存运输记录，包括运输车辆信息、发货时间、收货时间、收货人信息等

三、清单使用核心要点与实操建议

（一）前期自查重点

供应商在接受Hilly质量验厂前，应对照清单开展全面自查，重点聚焦高风险项：一是原料安全管控（如有害物质残留、添加剂合规性）；二是生产过程卫生与工艺参数稳定性；三是成品微生物与营养成分精准性；四是质量记录的完整性与可追溯性。对发现的问题，提前制定CAPA整改计划，确保审核前完成整改闭环。

（二）审核过程配合要点

审核期间需安排专职质量人员全程对接，按清单分类整理并提供完整的佐证材料，尤其是原料检验报告、生产工艺监控记录、成品安全检测报告等核心资料；配合审核员开展现场勘查，展示生产过程质量管控流程与关键控制点；对审核员提出的疑问，及时、准确作出解释，补充相关证据材料，确保审核顺利推进。

（三）整改跟踪要点

针对审核发现的不合格项，需严格按Hilly要求制定详细的CAPA整改计划，明确整改目标、措施、责任人及完成时限。整改过程中全流程留存痕迹，整改完成后组织内部复检，确保整改效果达标。提交整改佐证材料时，需确保材料真实、完整，能充分证明问题已解决，通过Hilly验证后形成整改闭环。同时，针对共性问题优化质量管控流程，建立长效预防机制。