QCA验厂咨询-企业现场审核十大方面关键内容解析

现场工作
审核准备
不同工厂的审核工作很少完全相同。建议合规审核员在工作日尽早抵达，这样既能减少对工厂运营的干扰，也能留出充足时间，确保全面、完整地完成审核工作。
审核清单并非要涵盖所有内容。审核是审核员与被审核工厂之间的沟通交流，目的在于更好地了解工厂现有的流程，以及发现和纠正与既定标准和流程不符之处的机制。
最佳实践：一般来说，用餐可能会分散注意力，降低工作效率。建议审核员自带午餐。
在实地评估过程中，审核员务必携带制造商提供给认证公司的制造商概况表副本。
首次会议 / 讨论
在首次会议上，合规审核员需着重强调，审核的目的是核实自我评估内容，并与工厂合作找出可能不符合 QCA 倡导标准的问题。因此，评估不仅需要对工厂进行实地检查，还需审查相关文件。所以，收货、内务管理、生产制造、检验、包装环节以及员工情况都将纳入审核范围。审核员还应告知工厂，审核结束后会编制一份报告，并与工厂分享，报告中会包含解决任何缺陷的可行策略。
工厂巡查
评估清单旨在以流程为导向，引导审核员对工厂进行巡查。审核员应记录每个区域开展的活动及相关操作，并在整个巡查过程中评估工厂的常规最佳实践。
审核应按以下流程进行：
产品设计与开发
该环节的审核应包括产品设计和开发规范。需审查确保符合法规要求、客户标准（如受限物质清单）以及保证获批产品可制造性的流程。评估内容应涵盖原材料和成品，同时还需审查生产过程中用于确保工艺质量的开发程序。
采购
审查采购实践，包括原材料规格要求、确保原材料符合适用标准的评估流程，以及对外包生产流程的管控措施。采购环节应体现原材料和采购产品的可追溯性。
原材料存储
原材料存储流程应确保所接收的原材料 / 产品符合订单规格。同时，需评估仓库是否存在使材料或产品受污染或面临危险的隐患，这些隐患可能导致材料或产品不合规。此外，还需评估工厂确保原材料可追溯性的管控流程。
生产 / 加工区域
审核员应跟踪两个生产订单，监控生产开始情况、生产过程中采用的工艺（包括设备 / 工具的类型及维护情况）、完工时间、潜在污染源以及返工情况。需对照产品设计与开发的要求核实生产线上的记录，并审查生产和质量会议记录（如适用）。
包装
评估最终（目视和机械）检验流程以及潜在污染源。审核员需审查预先选定的两个订单的记录，并评估批次级别的可追溯性。
成品存储
评估成品仓库是否存在使产品受污染或面临危险的隐患，这些隐患可能导致产品不合规。
废物管理区域
生产过程中的副产品应得到妥善处理和处置。审核员将审查废水处理、废气排放和废物管理系统及相关许可证，并检查废物存储和运输情况。
审核员应参考审核清单，但在巡查过程中更应注重记录，而非即时评估。
最佳实践：拍照通常是记录检查情况的有效方式，既能帮助审核员更准确地回忆检查细节，也能更清晰地向工厂管理层反馈问题。