KFC验厂咨询-百胜产品回收与安全保障体系的审核要点

6.0 产品回收与安全保障
6.1 建立有书面记录的产品召回计划。
（计划）
满分（15 分）：该计划应具备以下要素的书面程序：
可疑产品的识别与定位；
回收产品的核对与处理；
通知百胜餐饮集团质量保证部门；
确定何时以及是否通知监管机构的决策流程；
明确供应商召回团队成员的职责。
轻微不符合项（10 分）：上述要素中有一项未明确界定。
重大不符合项（5 分）：上述要素中有一项缺失。
零分：若出现以下任何一种情况，则不得分：
计划中的多个关键要素缺失；
没有书面记录的计划。
6.2 维护产品回收的联系人列表。
（记录）
满分（10 分）：产品回收联系人列表应保持最新状态，每年更新，且定义如下：
供应商联系人（供应商公司内部）：每个联系人应持有当前的回收 / 撤回计划副本和联系人列表。
供应商的紧急联系人信息应在百胜餐饮集团供应商管理网站上保持最新。
二级供应商联系人（接受审核的供应商的原材料或包装供应商）：需提供工作日和非工作时间的电话 / 传呼机号码。
合适的百胜餐饮集团联系人。
注意：所有列表应至少包含两名能够每周 7 天、每天 24 小时联系到的人员。如果同时存在回收团队和联系人列表，两者都应包含在计划中。
轻微不符合项（7 分）：以下情况之一将构成轻微不符合项：
记录杂乱无章；
联系人列表存在个别遗漏；
联系人列表不是最新的；
百胜餐饮集团供应商管理网站上的供应商联系人列表不是最新的。
重大不符合项（3 分）：以下情况之一将构成重大不符合项：
缺少一个联系人列表；
百胜餐饮集团供应商管理网站上缺少供应商联系人列表。
零分：若出现以下情况，则不得分：
缺少多个联系人列表。
6.3 建立模拟回收计划。
（计划）
满分（10 分）：模拟回收计划程序应包括以下内容：
模拟回收必须在 2 小时内将原材料或与产品接触的包装材料追溯到成品，并追踪到第一个外部客户。
模拟回收的频率（至少每年一次）。
模拟回收的时间（每年至少一次，测试必须在正常工作时间之外进行，即周一至周五上午 8 点至下午 5 点）。
对联系人列表中的人员进行测试，以确认他们在回收过程中对自身职责的理解。
可追溯性结果总结，包括：
所追溯的原材料或与产品接触的包装材料的标识；
测试开始和完成的日期和时间；
为获取所涉产品数量而审查的记录概述；
计算总结；
召回团队的书面审查；
测试的有效性，包括回收产品的数量；
在实际回收情况下应通知的人员名单；
对发现的任何问题或改进系统的机会的审查。
规定在 60 天内对任何未通过测试的部分进行重新测试（未通过定义为完成时间超过 4 小时和 / 或回收率低于 95% 或高于 105%）。
第一个外部客户（定义为不受供应商控制的第一个客户；供应商签约的货运仓库仍被视为在供应商控制范围内，不属于第一个外部客户）。第一个外部客户可以是：
i) 直接向百胜餐饮集团餐厅配送的配送中心；
ii) 另一家经百胜餐饮集团批准、使用该产品进行联合包装的供应商；
iii) 将产品出口到其他国家的出口设施。
（记录将在 6.4 节进行审查）
轻微不符合项（7 分）：以下情况之一将构成轻微不符合项：
上述要素中有一项未明确界定；
上述要素中有一项缺失。
重大不符合项（3 分）：缺失两项要素。
零分：若出现以下任何一种情况，则不得分：
计划中的多个要素缺失；
没有书面记录的计划。
6.4 供应商进行 “年度” 内部模拟回收。
（记录）
满分（15 分）：供应商应每年在非工作时间进行一次内部模拟回收。建议模拟回收由供应商的公司质量保证部门临时发起。实际召回并不能免除进行模拟回收的需要。
审核员将核实以下要素是否包含在内：
模拟回收应包括在 2 小时内将原材料或与产品接触的包装材料追溯到成品，并追踪到第一个外部客户（定义为不受供应商控制的第一个客户）。
模拟回收应每年在正常工作时间之外进行测试（通常为周一至周五上午 8 点至下午 5 点）。测试必须在正常工作时间开始前至少 1 小时或结束后至少 1 小时开始。
可追溯性应包括适用情况下的库存产品、已发货产品、在制品、返工产品和销毁产品。
测试总结应包括以下内容并提供给审核员：
所追溯的原材料或与产品接触的包装材料的标识；
测试开始和完成的日期和时间；
为获取所涉产品数量而审查的记录概述；
计算总结；
召回团队的书面审查；
测试的有效性，包括回收产品的数量；
在实际回收情况下应通知的人员名单；
对发现的任何问题或改进系统的机会的审查。
对模拟回收中任何未通过测试的部分在 60 天内进行书面记录的重新测试。
注意：未通过定义为完成时间超过 4 小时和 / 或回收率低于 95% 或高于 105%。
审核员注意：审查供应商的上一次模拟回收记录。如果供应商在模拟回收中找到的产品数量超过实际生产数量，供应商将不能获得满分（见以下标准）。但是，对于如存储在筒仓、铁路车厢中的散装产品，供应商可以使用散装材料的估计数量将原材料追溯到成品。
建议供应商在模拟回收期间不要拨打联系人列表上的电话，以免模拟回收和实际召回产生混淆。
轻微不符合项（10 分）：
记录中存在个别不完整或缺失的情况；
供应商的测试召回未包含一项必需要素；
在 2 小时内找到（100.5% - 105%）或（99.5% - 95%）的产品；
100% 的产品被追溯到，但追溯时间为 2 - 4 小时。
重大不符合项（5 分）：以下情况之一将构成重大不符合项：
未在规定的 60 天内对召回缺陷进行重新测试；
供应商的测试召回未包含多项必需要素；
记录中存在大量不完整或缺失的情况；
供应商的上一次模拟召回测试是在 13 - 18 个月前进行的；
在 2 - 4 小时内找到（100.5% - 105%）或（99.5% - 95%）的产品。
零分：若出现以下任何一种情况，则不得分：
同时满足多项重大不符合项标准；
供应商不具备追踪和定位产品或包装所需的要素；
供应商超过 18 个月未对系统进行测试；
找到的产品数量低于 95% 或高于 105%；
产品回收时间超过 4 小时。
注意：审核员将在本次审核过程中发起对供应商产品回收的测试，并要求在工作日结束前至少 4 小时开始回收，以确保供应商有足够的时间完成回收并纠正可能出现的问题。
6.5 审核员核实供应商能够在 “2 小时内” 识别、追踪并定位用于百胜餐饮集团产品的 100% 原材料，直至百胜餐饮集团成品批次，并追踪到第一个外部客户。
（观察 - 记录）
满分（15 分）：审核员将选择一个原材料或与产品接触的包装材料的代码编号或批次编号，并要求供应商在 2 小时内将其追溯到成品批次、返工产品、任何在制品、待处理产品或销毁产品（如适用），直至第一个外部客户。
如果供应商不追踪原材料和 / 或与产品接触的包装材料，将选择一个成品批次代码，得分将从轻微不符合项开始计算。
审核员指南：追溯原材料时，首先确定供应商收到的原材料总量。该原材料数量必须与初始原材料生产记录完全核对一致，包括已使用部分或仍在储存的部分。从这一点开始，只需追溯用于百胜餐饮集团产品的原材料百分比，直至成品和第一个外部客户。无需将未用于百胜餐饮集团产品的原材料数量追溯到成品 / 外部客户。供应商的程序应包括将与产品接触的包装材料作为原材料进行追溯的能力。
要获得满分，必须在 2 小时内将 100% 的原材料或与产品接触的包装材料追溯到成品，以及将 100% 的成品批次追溯到第一个外部客户。
轻微不符合项（10 分）：以下情况之一将构成轻微不符合项：
流程无法或不能将与产品接触的包装材料追溯到成品批次；
记录中存在个别不完整或缺失的情况；
在 2 小时内，追溯的原材料数量与追踪的成品数量的总差异大于 0% 但小于 5%（见以下计算表以供参考）。
重大不符合项（5 分）：以下情况之一将构成重大不符合项：
记录中存在大量不完整或缺失的情况；
在 2 - 4 小时内，追溯的原材料数量与追踪的成品数量的总差异大于 0% 但小于 5%；
召回完成时间超过 2 小时但少于 4 小时。
6.6 建立有书面记录的产品安全保障计划。
（计划）
满分（15 分）：指定专人负责产品安全保障。
产品安全保障管理；
实体设施；
员工；
计算机系统；
原材料和包装；
运营（水和空气的安全）；
成品；
安全保障策略；
评估。
轻微不符合项（10 分）：上述领域中有一到两个未涉及。
重大不符合项（5 分）：上述领域中有三个未涉及。
零分：若出现以下任何一种情况，则不得分：
计划中的多个领域未涉及；
工厂或公司内无人被指定负责产品安全保障；
没有书面记录的计划。
6.7 建立年度计划以审查产品安全保障计划，并提供带有纠正措施的记录。
（计划 - 记录）
满分（10 分）：审查产品安全保障的内部审核计划应包括：
负责进行内部审查的人员；
至少每年进行一次内部审核；
确定需要改进的领域；
制定带有时间线的纠正措施以解决需要改进的领域。
轻微不符合项（7 分）：以下情况之一将构成轻微不符合项：
未明确更新计划或进行审核的职责，但每年进行内部审核；
记录中存在个别不完整或缺失的情况。
重大不符合项（3 分）：以下情况之一将构成重大不符合项：
未遵循审核和更新的频率要求；
记录中存在大量不完整或缺失的情况。
零分：若出现以下任何一种情况，则不得分：
没有内部审核计划；
未定义纠正措施；
系统性地未能维护记录；
未进行内部审核。
6.8 采取措施确保产品和工厂的安全保障。
（记录 - 观察）
满分（10 分）：确保产品和工厂安全保障的措施应包括：
供应商应记录进货的材料、包装和成品是否通过上锁和 / 或密封的车辆 / 容器 / 铁路车厢运输。记录封条编号。鼓励二级供应商使用上锁的车辆 / 容器 / 铁路车厢运输原材料。
出货车辆在离开供应商码头前应上锁和 / 或密封。
产品储存区域的入口应得到保障或限制进入。
工厂内部和外部有充足的照明。
限制对计算机过程控制系统的访问。
轻微不符合项（7 分）：以下情况将构成重大不符合项：
上述要素中有一项缺失；
记录中存在个别缺失的情况。
重大不符合项（3 分）：以下情况将构成重大不符合项：
上述要素中有两项缺失；
记录中存在大量缺失的情况。
零分：若出现以下情况，则不得分：
上述要素中有多项缺失；
系统性地未能保存记录。