Hasbro验厂咨询-Hasbro面向供应商等的化学品管理体系规范与要求

1. 目的
建立本程式的目的是為了更好地運用化學品管理體系。
2. 範圍
2.1 本程式適用於直接或間接參與Hasbro產品製造過程，包括承包商以及他們的分包商和供應商。
2.2. 主要集中於易接觸材料的管控。
3.體系管理要求
3.1 一般要求
3.1.1. 工廠應對危險化學品控制建立一套管理體系並按照此體系執行和維護。工廠還應該為一些必要的政策、系統、規劃、程式和指引制定檔，以確保它符合相關國際標准法規和Hasbro QA認定為至關重要的其他規範的化學品要求；
3.1.2. 推薦Hasbro供貨商的工廠安裝化學品管理數據庫(CMD)軟件平臺，該平臺能夠為執行化學品安全評估(CSA)擔當介面程式的角色。工廠需建立政策和程式以確保錄入CMD的數據是符合SRP-028和QA-048程式所描述之要求；
注：沒有安裝CMD系統的工廠會被要求遞交產品詳細資訊到SciVera公司做CSA(化妝品安全評估)，由此產生的所有費用由工廠自行承擔。
3.1.3. 工廠應制定程式以保持工廠的質量體系系統裡審閱和翻譯的Hasbro QA規格都是最新版本。如果Hasbro QA規格有任何的改變，則工廠的相關政策或程式應進行審查和修訂以確保持續的適宜性和一致性；
3.1.4. 工廠管理層應確保所有參與生產環節的人員都有危險化學品管控的能力。Hasbro QA要求的內部培訓至少每年須執行一次，或按需要(例如：Hasbro QA標准有更新) – 需評估每項/次培訓的效果，以及在審核期間，培訓資料和記錄需提供作審閱。
3.2 來料檢測 & 管控
3.2.1 所有庫存物料應遵循“先入先出(FIFO)”原則；
3.2.2 來料標簽上應注明物料編號、批次、收貨日期，並存儲在指定的區域；
3.2.3 工廠應遵循指定供應商推薦的材料保質期。已到期的任何材料應標示和隔離到指定區域。已過期的材料需要繼續使用之前必須得到Hasbro的評估和確認；
3.2.4 所有Hasbro產品材料清單(BoM)上的來料必須要有完整的物質法案(BoS)供評估（詳情參閱QA048），不然的話應該有一個化學品安全評估（CSA），Hasbro化學實驗室做評估和審批，以確保材料符合玩具安全倏例；
3.2.5 工廠應有一個管理程式，以確保只有經附錄2清單上批准的化學添加劑才能用於Hasbro產品製作。當工廠選擇從未經Hasbro認可的供應商處購買物料，確保生產中使用的材料添加劑是符合規定的，要求審核驗證該供應商；
注：使用任何未經認可的禁止的化學添加劑，有關限制範圍工廠應參考更多的SRS新版本（或相關指令）在產品中使用其他添加劑之前需與Hasbro化學實驗室商討決定。
3.2.6 所有來料在使用之前必須依照第4部分的要求進行測試。這些材料必須要有測試報告（或在Hasbro QA認可的供應商處購買材料時的聲明）以確保生產中使用的材料是符合Hasbro規定。詳情參考第4部分的方針政策。
注：第4部分沒有覆蓋到的物料，應通過Hasbro化學實驗室建議做的試驗和供應商的聲明書一起驗證，以確保其符合玩具安全倏例。
3.2.7 來料檢測應參閱第4部分的標准要求，在Hasbro認可的化學實驗室進行來料檢測，檢測報告應與Hasbro要求的報告一致（詳見附件FEP/QN報告範本）。
注：SRS標准所述沒有覆蓋到的化學危險品，供應商應得到負責跟進產品的Hasbro QA同意，參考更多的國際標准。
3.3 過程控制
3.3.1 工廠應採取有效措施來管理來料，元件，WIP或成品，包括產品設備，工具，冶具，夾具，輔料等….在儲存、運輸和生產期間。避免交叉污染，工廠應對每種工具和輔料的指定用途進行評估。
注：工廠應對生產中使用的工具和輔助材料建立相應的檢測要求。
3.2.2 同一生產設備但用於不同的材料，工廠應建立合適的清洗設備的方法的程式，並記錄清洗情況。
3.3.3 對於電子產品，工廠應對日常生產過程中所用的儀器或設備溫度進行監控和記錄（如：烙鐵、回流焊爐、波峰焊機、冰箱儲存焊膏和黑膠）
3.4 可追溯性系統
3.4.1 工廠應建立一個可以追查所有產品資訊的跟蹤記錄系統，包括原材料/製品或成品相關批次的測試報告。
3.4.2 不符合要求（無論是懷疑還是證實）的原材料、元件、製品或成品，均須貼上標簽與其它合格產品區分開，並且擺放在指定區域。所有不符合Hasbro QA標准的材料，以防止其不當使用，必須清楚地標識出零件編號和批號並隔離。
注：任何不符合要求的產品，都應從它的批次或原材料進行追溯。
3.4.3 關於原材料的資訊應包括以下幾點：
a] 名稱、物料編碼(如有)、批次號
b] 參照有效的測試報告/證書
c] 實驗室名稱、測試標准
d] 其他任何相關資訊
所有Hasbro產品的生產報表都需標識和追蹤到這些資訊。
3.4.4 當測試由分包商完成的時候，每批物料的所有資訊都需整合在一個匯總表裡並與有效測試報告/申明書一齏用PDF格式發放給Hasbro供應商。不容許第二個層次的轉包。
3.4.5 工廠應准備一份總結，明確指出在Hasbro的產品中用到的材料製作商（承包商或分包商）的範圍。
3.4.6 所有分包商或者供應商的記錄，都應保存在工場的易於查找的位置。