Amazon验厂咨询|产品研究和设计总体要求之须对产品风险安全与合规性有准确认知

产品研究和设计总体要求

• 工厂应对美国/加拿大/欧盟/日本市场相应产品的安全和法规要求有很好的了解，如 CARB, CA Prop 65（限制，污染物）。工厂应该有一个流程用于与客户回顾来确定产品的要求，应包括用于产品开发的一定产品规格，产品功能／性能、安全性和合规性、耐久性等

• 供应商应有研发部或工程部来完成产品设计。该部门应有足够和合格的设计工程师，他们需具有相关产品的经验。

• 供应商应该有一个合理的产品开发流程，包括概念和定义、项目管理、设计验证、设计评审、试运行和量产准备推荐的实践

• 监管安全、EMC、能源和有害物质的市场研究；

• 根据产品技术要求、制造难度和工厂能力制定生产可行性报告；例如，工厂之前是否有类似的产品设计和生产？类似产品的市场反馈和召回情况？

• 客户确认的产品规格要求。

不符合的案例

• 对产品风险的安全性和合规性没有认知。例如，对区域管制没有任何估计和准备。某些符合性认证需要特殊设计和长时间提交证书的过程。

• 没有与客户确认关键功能/性能。例如，工厂认为这是行业常识，不与客户确认；工厂认为他们有更好的解决方案，但没有与客户达成共识。
工厂应该有产品开发计划，用于产品的结构/功能、所需的材料/部件、样件试制、评审/验证安排等。
推荐的实践

• 工作分解结构（WBS）将复杂的项目划分为小任务，如电子部件设计、机械设计、模具等。

• 项目管理甘特图，包括里程碑、时间安排和负责人等内容。

不符合的案例

• 在设计阶段的项目管理开始时没有计划。例如，小型或简单的设计可能不需要项目管理。但是计划应该定义里程碑和时间安排。

• 由于没有进度控制，产品设计和开发推迟了。例如， 由于事故或问题，产品设计和开发可能会延迟。项目经理应及时识别和捕捉整个项目的风险，并推动进度。

• 在设计阶段延迟时不与客户沟通。例如，有时，工厂认为如果延迟与客户有关，客户应该对项目延迟有一定的
认识和接受。
工厂应执行正确的产品测试（或提交给第三方测试），以确认产品在生产前符合客户和法规要求。
推荐的实践

• 在设计阶段确定功能、性能、安全和可靠性试验的总体测试计划。
• 测试计划应包括目的、设备和设置、测试要求以及流程、通过/失败评定标准

不符合的案例

• 没有验证产品设计的测试计划。例如，工厂说产品设计已经完成，但是因为产品非常简单没有测试。

• 测试计划不包括产品的关键/安全测试项目。例如，电源适配器、充电器、家具等高风险产品没有安全检测项目。
产品的主要功能没有检测项目。

• 没有发现最终测试报告，而未解决的问题没有后续跟进。
例如，工厂说他们做了试验，但没有报告。
工厂应将产品设计评审作为每个设计阶段的最后一道工序。设计评审应根据产品需求/规格进行评估，以验证以前设计工作的结果，并在承诺进一步的工作之前指出问题。
推荐的实践 • 开发部应该有一个系统来评估设计的成熟度。应该为设计设置标准。
• 设计评审应包括产品功能、性能、遵守法规和可靠
性，包括包装、用户手册说明。

不符合的案例

• 在设计阶段结束时没有设计评审。

• 设计评审没有所有关键部门同意或达成一致的明确结论。
例如，工厂在设计评审中发现了一些问题。但是，没有任何所有关键部门同意或达成一致的结论，关键部门如工程、采购、营销、质量和生产。

• 并非所有问题被解决了，或者问题在下一阶段之前有长期解决方案。例如，工厂说他们有解决办法，但没有记录。工厂有长期的解决办法，但没有后续行动或跟进。