Sprayway验厂咨询-PLZ供应商质量管控手册：资质、绩效与产品要求详解

范围与目的
本手册规定了适用于PLZ Corp（PLZ）产品和服务供应商的要求，包括但不限于组件、原材料和中间产品。本手册中对“PLZ”的引用指PLZ Corp及其在适用供应协议和/或采购订单中反映的全资子公司。

PLZ认识到我们的供应商合作伙伴在向客户提供优质产品和服务方面发挥着至关重要的作用。因此，本手册旨在确立供应质量的期望。

管理和资质认证
a. 质量管理期望
供应商应建立必要的文件和程序，以维持有效的质量管理体系（QMS）。QMS必须包括但不限于以下关键要素：

文件控制
校准系统
不符合项处理流程
纠正措施流程
培训
通常情况下，供应商无需持有经认可的第三方认证机构的认证即可成为PLZ的合格供应商。然而，建议供应商维持其质量管理体系（QMS）的认证，例如ISO 9001、IATF 16949、cGMP、SQF或同等认证。

食品和个人护理部门的供应商必须能够证明其符合所有FDA法规及《食品安全现代化法案》。该设施可由认证机构进行认证。

PLZ保留对供应商现场进行审核的权利，以验证其是否符合本手册的要求。

b. 供应质量对齐
本手册中对供应商的要求和期望与PLZ的制造及客户质量保证活动完全一致。PLZ对供应商的质量期望与其对自身制造工厂的期望并无二致。

c. 绩效期望
PLZ 通过采用记分卡方法来评估供应商绩效并传达期望。记分卡中的绩效因素可能包括：SPPM（每百万供应零件数）、PGR（拒收货物金额百分比）、生产率、OTD（准时交付）、合同状态、SCAR 响应速度、审计评分。

供应商应实施相关程序和流程，以跟踪并必要时改进交付至PLZ的产品质量（SPPM）和准时交付率（OTD）。

PLZ 期望的质量和准时交付绩效分别为500 PPM 和 98.0%具体的改进目标以及相应的财务追偿计划将由您的 PLZ 供应链联系人告知。

d. 供应商资质审核流程
经PLZ认可的合格指定人员可进行现场审核，以评估供应商的业务和质量管理体系的有效性。作为替代方案，PLZ可指示供应商对其场所进行自我评估，并提供结果摘要。PLZ可根据PLZ对供应商的现场审核或供应商的自我评估，制定并分配动作项。

e. 供应商审核与访问
PLZ 保留访问供应商场所的权利，以审核其流程、评估用于制造 PLZ 产品的材料、工艺、工装和/或文档。若 PLZ 的客户在合理提前通知的情况下要求访问供应商的生产流程，供应商应配合 PLZ 代表满足此类要求。

产品质量与开发
建议供应商遵循AIAG的APQP（产品质量先期策划）方法，以支持供应给所有PLZ工厂和地点的新产品或服务。

a. 产品开发
为了建立和维护充分的产品开发质量管理体系，PLZ 可能要求供应商为制造过程的所有阶段建立并维护相关文件，例如：工艺流程图、过程潜在失效模式及后果分析（FMEA）和过程控制计划。除了完善的量具校准计划外，用于测量关键特性的量具可能需要进行量具重复性和再现性（Gage R&R）评估，无论该量具提供的是变量数据还是属性数据。

新产品发布/生产试产：在新产品发布的情况下，PLZ 可能要求供应商在 PLZ 生产现场派驻代表。供应商的支持代表应熟悉该产品及供应商的工艺流程，并有权代表供应商做出决策。
PLZ 所有资产
在某些情况下，PLZ 可能会向供应商提供工具、夹具、量具等资产。当存在此类情况时，供应商应承担 PLZ 提供的所有资产的保护、校准和维护（除正常磨损外）责任。通常情况下，与正常维护和保养相关的费用将由供应商承担。供应商必须在生产出不合格或不符合要求的产品之前，向 PLZ 通报有关工具磨损或损坏的任何问题。PLZ 负责承担与工程产品和/或规格变更直接相关的、影响委托资产符合新要求能力的费用。

所有资产必须明确标注为PLZ的财产。

b. 产品质量
以下物品被视为供应给PLZ工厂、仓库和配送中心的产品来料质量的组成部分。若供应商在发往所有PLZ工厂或地点的货物中缺少以下任何信息，PLZ采购方可能会向供应商索赔。

可追溯性/部件识别/批号编码：所有供应给PLZ的原材料、零部件和中间产品均应可追溯至生产日期和班次（至少）。追溯方法（即标签、零件标记或日期轮）将与供应商及供应商代表协商确定。至少，所有材料应标注批次号。其他无法单独标记的材料，其包装容器上应标注追溯批次号。如需采用PLZ客户提供的唯一批次代码格式，供应商应按要求实施此唯一追溯要求。
包装：PLZ 应根据其要求，并在适当情况下与供应商协商，就材料的包装达成一致。供应商应对因使用不符合商定规格的包装而导致的损失和/或损坏负责。材料的包装应适合长途运输，并能有效防止潮湿、受潮、震动、生锈和搬运损坏。
标签：所有发往PLZ任何设施的产品（原材料、成品、零部件等）必须进行适当的标记和贴标。所有化学品必须根据产品性质贴上适当的监管符号和警示标识（作为标签的一部分，可包含多个标签）。所有进入配送中心的成品必须带有可识别产品的条形码，例如UPC或I2of5条形码。
偏差：PLZ将不予接受，且供应商不得向PLZ交付不符合适用规格和要求的产品。仅在例外情况下，经事先批准，供应商方可交付不符合适用规格和要求的产品，这要求供应商须向PLZ提交书面事先申请，并经PLZ授权代表书面批准临时偏差后方可执行。偏差申请可通过电子邮件提出。短信或口头请求不得视为正式的申请沟通方式。
 

产品与工艺变更
PLZ 致力于持续改进其产品和工艺，以保持行业领先地位。供应商应与 PLZ 合作，识别并实施旨在持续提升其质量和价值的产品与工艺变更。在确定需要进行产品和/或工艺变更，并在实施变更之前，供应商应联系并咨询相应的 PLZ 供应链管理代表。拟议的变更实施时间表应包括必要的产品安全库存和现有物料生命周期结束（End-Of-Life）的计划与安排。

基于拟议产品或工艺变更的风险，PLZ将通过其供应链联系人或指定人员告知供应商所需的质量认证要求级别。在PLZ批准后，供应商不得变更或实施分包服务。

任何产品和/或工艺变更，若未在将受影响产品发运至PLZ工厂或客户处之前通知PLZ，将导致物料拒收、采取纠正措施并全额追偿损失。

不合格品、控制与供应商纠正措施
若PLZ工厂或客户收到缺陷产品，PLZ可能会通知供应商，并要求其提供纠正措施和控制。除非另有书面说明，否则必须在首次通知后24小时内实施控制。“控制”指采取措施防止含有已识别缺陷或类似缺陷的货物发货，以及防止生产出更多含有该缺陷的产品。

a. 不合格品认证
根据缺陷的性质、发生次数以及对PLZ客户的潜在风险程度，PLZ可能会要求供应商证明其提供的或加工的产品符合相关要求，供应商应提供此类认证。此类认证可能针对供应商设施内的产品、PLZ的背包中的产品和/或已进入供应链的产品（包括PLZ客户的设施）提出要求，并应予以提供。

此外，若PLZ自行决定有必要防止向客户交付有缺陷的产品，供应商可使用第三方管控措施对产品进行指定时长的检验。PLZ应由采购部高级副总裁以书面形式指示使用第三方管控措施。“书面形式”可包括电子邮件。终止第三方管控措施的标准须经PLZ与供应商协商一致。供应商在其所在地认证的产品应贴有认证产品标签，清晰显示产品的认证信息。

b. 供应商纠正措施报告 (SCAR)
供应商应立即采取纠正措施，以解决其未能满足交付和/或质量绩效要求的问题。如果供应商反复未能满足交付和/或质量绩效要求，PLZ 可能要求制定并实施改进计划。

供应商应根据其质量管理体系建立纠正措施流程。该纠正措施流程应包括使用规范的问题解决方法。若PLZ判定需采取纠正措施，PLZ可向供应商发出供应商纠正措施要求（SCAR）。SCAR表格基于通用的8D方法。供应商应在SCAR发布后十（10）个工作日内向PLZ提供响应的纠正计划。纠正措施的关闭应在不超过六十（60）天内完成。

c. 退货授权（RMA）
供应商应在收到通知后3个工作日内对PLZ设施的RMA请求作出回应。未能回应RMA请求可能导致将物料退回供应商处“到付”，或由供应商承担费用进行报废处理。这些费用将自动从供应商的下一笔采购订单中扣除。