HAKRO验厂咨询-HAKRO品牌供应商必看：质量验厂清单全汇总及自查实操指引 - 质量验厂 - HAKRO验厂咨询 - 服务项目 - 肯达信全球合规智库

HAKRO作为坚守品质初心的家族企业，始终将产品质量作为供应链核心竞争力，质量验厂清单是供应商开展验厂自查、规范品质管控，以及HAKRO品牌开展标准化验厂审核的核心依据，直接决定验厂效率与通过率。本文结合HAKRO品牌质量标准、ISO 9001质量管理体系标准及行业规范，全面、系统、权威地梳理HAKRO质量验厂全流程清单，按验厂核心维度分类，明确核查项目、核查标准、所需材料及注意事项，兼具权威性、实操性与实用性，为HAKRO品牌供应商精准对接验厂要求、高效完成自查准备提供专业指引，也为品牌标准化开展质量验厂审核工作提供核心参考。

一、验厂清单总则

（一）清单定位

本HAKRO品牌质量验厂清单，是覆盖质量验厂全维度、全环节的标准化核查工具，涵盖验厂前期准备、五大核心核查维度、审核流程配套材料等内容，明确每一项核查的具体要求、判定标准及所需佐证材料，既方便供应商对照开展全面自查、提前整改问题，也便于HAKRO品牌及第三方审核机构开展规范化验厂审核，确保验厂工作公平、公正、高效推进。

（二）适用范围

本清单适用于所有与HAKRO品牌合作（含意向合作）的供应商，包括一级供应商、二级供应商及所有分包商，覆盖原材料采购、生产加工、成品检测、包装运输等全生产环节，适配HAKRO品牌组织的现场验厂、文件验厂、专项验厂及第三方委托验厂等所有质量验厂类型。

（三）使用要求

1. 供应商需在验厂通知下达后，对照本清单逐一开展自查，标记每项核查项目的合规情况，对不合规项目及时制定整改措施、完成整改，留存整改佐证材料；

2. 审核机构开展验厂时，需对照本清单逐项核查，如实记录核查结果，作为验厂结果判定的核心依据；

3. 清单需结合HAKRO品牌质量标准更新、行业规范调整及法律法规变化，及时优化完善，确保清单的时效性与适配性；

4. 所有核查项目需有对应的佐证材料，确保核查结果可追溯、可核实，严禁虚假填报、隐瞒违规情况。

二、验厂前期准备清单（必查项）

验厂前期准备的完整性直接影响验厂进度，供应商需提前完成以下准备工作，确保验厂顺利推进，具体清单如下：

1. 资质文件准备：营业执照、生产许可证（如有）、ISO 9001质量管理体系认证证书（有效期内），确保资质齐全、有效，与实际经营范围一致；

2. 制度文件准备：整理质量管理相关制度（质量手册、程序文件、作业指导书、质量考核机制等），确保制度完整、规范，贴合HAKRO品牌质量要求；

3. 记录材料准备：提前整理近3-6个月的采购记录、检验记录、设备维护校准记录、生产记录、检测报告等，确保记录完整、规范、可追溯；

4. 现场准备：规范生产车间、仓库、检测实验室等现场环境，确保符合生产及检测要求；整理生产设备、检测设备，确保设备正常运行；清理现场违规物品、标识，规范员工操作流程；

5. 人员准备：指定专人负责对接验厂工作，组织员工学习HAKRO品牌质量标准及验厂要求，确保员工知晓自身岗位职责、操作规范，能够如实配合审核访谈；

6. 自查整改准备：对照本验厂清单开展全面自查，梳理不合规项目，制定整改计划、明确整改期限，完成整改后留存整改记录及佐证材料。

三、核心核查维度验厂清单（核心项）

本部分为HAKRO质量验厂的核心内容，按五大核查维度分类，每项均明确核查项目、核查标准、所需材料及注意事项，确保核查全面、精准、无遗漏。

（一）质量管理体系验厂清单

核心核查供应商质量管理体系的建立、运行及持续改进能力，具体清单如下：

1. 体系资质：ISO 9001质量管理体系认证证书有效，认证范围与实际生产经营内容一致；所需材料：认证证书复印件（加盖公章）；注意事项：证书需在有效期内，若即将到期需提供续期证明。

2. 制度建设：质量管理相关制度（质量手册、程序文件、作业指导书等）完整、规范，贴合HAKRO品牌质量要求；所需材料：全套质量管理体系文件；注意事项：制度需明确各岗位质量职责、管控流程，可落地、可执行。

3. 体系运行：定期开展内部审核、管理评审（每年至少1次），审核记录、评审报告完整，针对审核发现的问题有明确的整改措施及闭环记录；所需材料：内部审核记录、管理评审报告、整改闭环记录；注意事项：记录需有相关人员签字确认，整改措施需具体、可落地。

4. 责任落实：有明确的质量责任分工文件，各岗位质量职责清晰，员工知晓自身质量责任，有完善的质量考核机制；所需材料：质量责任分工文件、质量考核记录、员工培训记录；注意事项：考核记录需完整，培训记录需有员工签到、培训课件等佐证。

（二）原材料质量管控验厂清单

聚焦原材料质量管控，从源头规避质量风险，具体清单如下：

1. 供应商准入：建立原材料供应商准入审核机制，合格供应商名录完整、规范，合格供应商定期评估、动态更新；所需材料：供应商准入审核记录、合格供应商名录、供应商评估记录；注意事项：准入审核需包含资质审核、品质审核等内容，评估记录需定期更新。

2. 采购管控：采购合同中明确原材料质量标准、验收要求及违约责任，采购记录完整，原材料采购可追溯；所需材料：采购合同（抽查）、采购记录、原材料追溯台账；注意事项：采购记录需包含原材料名称、规格、供应商、采购数量、采购日期等核心信息。

3. 进场验收：每批次原材料进场后均进行检验，验收流程规范，检验标准明确，检验记录完整，不合格原材料严禁入库、使用；所需材料：原材料进场验收标准、检验记录、不合格原材料处理记录；注意事项：检验记录需包含检验项目、检验结果、检验人员签字、检验日期等信息。

4. 存储管控：原材料存储环境符合原材料特性要求，分类存放、标识清晰，避免混料、变质；所需材料：原材料存储管理制度、存储现场照片、标识样本；注意事项：标识需包含原材料名称、规格、批次号、入库日期等信息，存储环境需定期检查、记录。

（三）生产过程质量管控验厂清单

核查生产全流程质量管控的合规性与稳定性，具体清单如下：

1. 工艺管控：生产工艺文件（工艺流程图、作业指导书等）完整、规范，员工严格按照工艺文件操作，工艺参数精准控制并留存记录；所需材料：工艺文件、工艺参数控制记录、员工操作记录；注意事项：工艺文件需与实际生产操作一致，工艺参数记录需实时、准确。

2. 过程检验：严格落实首件检验、工序检验、巡检制度，检验记录完整，针对检验发现的不合格品有明确的隔离、处理措施；所需材料：首件检验记录、工序检验记录、巡检记录、不合格品隔离及处理记录；注意事项：检验记录需完整、规范，不合格品需单独隔离、标识，处理记录可追溯。

3. 设备管控：生产设备定期维护保养、校准，设备正常运行，精度符合生产要求，设备操作规程规范，员工规范操作设备；所需材料：设备维护保养记录、设备校准报告、设备操作规程、员工操作培训记录；注意事项：校准报告需由具备资质的机构出具，维护保养记录需定期更新。

4. 车间环境：生产车间的温湿度、洁净度等环境指标符合产品生产要求，车间整洁、有序，无影响产品质量的杂物、污染源；所需材料：车间环境检测记录、车间环境管理制度、现场照片；注意事项：环境检测记录需定期开展，检测结果符合相关标准。

（四）成品质量管控验厂清单

重点核查成品质量是否符合HAKRO品牌标准，确保成品合格出厂，具体清单如下：

1. 检验标准：成品检验标准完整、规范，与HAKRO品牌要求一致，涵盖产品外观、尺寸、性能等所有核心指标；所需材料：成品检验标准文件（需贴合HAKRO品牌要求）；注意事项：检验标准需明确各项指标的合格范围，可落地、可核查。

2. 出厂检验：每批次成品出厂前均进行检验，检验流程规范，检验记录完整、可追溯，检验合格后方可出厂，有合格证明；所需材料：成品出厂检验记录、合格证明、成品追溯台账；注意事项：检验记录需包含检验项目、检验结果、检验人员签字、检验日期等核心信息。

3. 成品存储：成品存储环境符合成品特性要求，包装规范、标识清晰，避免成品损坏、混淆；所需材料：成品存储管理制度、包装标准、标识样本、存储现场照片；注意事项：标识需包含成品名称、规格、批次号、生产日期、保质期等信息。

4. 不合格品管控：成品不合格品有明确的隔离、评审、处理（返工、返修、报废）流程，处理记录完整、可追溯，不合格品不流入市场；所需材料：不合格品隔离记录、评审记录、处理记录；注意事项：不合格品需单独隔离、标识，处理流程规范，记录可核查。

（五）检测能力管控验厂清单

核查供应商质量检测能力，确保检测结果真实、可靠，具体清单如下：

1. 检测实验室：检测实验室环境条件符合检测要求，设施设备配备齐全、性能稳定，能够满足核心检测项目需求；所需材料：检测实验室环境检测记录、设备清单、设备运行记录；注意事项：设备清单需包含设备名称、型号、校准日期、有效期等信息。

2. 设备校准：检测设备定期校准，校准合格、在有效期内，校准报告完整、可追溯；所需材料：检测设备校准报告、校准计划；注意事项：校准报告需由具备资质的机构出具，校准周期符合相关标准。

3. 检测人员：检测人员具备相应的资质、专业能力，定期接受质量检测相关培训；所需材料：检测人员资质证书、培训记录、岗位职责文件；注意事项：检测人员需持证上岗，培训记录需完整、可追溯。

4. 检测记录：检测报告、检测原始记录完整、规范，检测方法合规，检测结果真实、可靠；所需材料：检测报告、检测原始记录、检测方法文件；注意事项：检测原始记录需包含检测数据、检测过程、检测人员签字、检测日期等信息，不可篡改。

四、验厂审核流程配套清单（辅助项）

配合HAKRO品牌质量验厂标准化流程，供应商需准备以下配套材料，确保审核工作有序推进，具体清单如下：

1. 前期通知对接：验厂通知回执、对接人员信息表；

2. 文件核查配套：文件清单（按类别分类）、复印件加盖公章说明、与原件一致声明；

3. 现场验证配套：现场核查陪同人员信息、生产车间及相关区域准入说明；

4. 人员访谈配套：访谈人员名单、访谈知情同意书（如有）；

5. 问题反馈配套：问题整改计划、整改承诺书；

6. 报告出具配套：整改报告、佐证材料清单。

五、验厂清单使用注意事项

1. 供应商需高度重视本清单的使用，将清单作为验厂自查的核心工具，逐一对照核查，确保无遗漏、无违规；

2. 所有核查项目的佐证材料需真实、完整、可追溯，复印件需加盖供应商公章，标注“与原件一致”及日期；

3. 针对清单中不合规的项目，需及时制定整改措施，明确整改责任人及整改期限，整改完成后需重新核查，确保整改到位；

4. 验厂结束后，供应商需将本清单及相关佐证材料妥善归档，保存期限不少于1年，便于后续HAKRO品牌复查；

5. 供应商需定期对照本清单开展自查自纠，将清单要求融入日常品质管控，持续提升品质管控水平，确保后续验厂顺利通过。