MATTEL验厂咨询-ISO 9000标准在美泰产品质量保障中的应用与评估维度

ISO 9000 相关类别

1. 管理评审
   • 管理层是否致力于质量提升和工厂改进？
   • 管理层是否乐于接受改进建议？
2. 质量体系
   • 工厂是否通过了 ISO 9000 认证？
   • 公司是否已制定质量控制计划？
   • 工厂是否有书面程序来描述如何控制质量并将其传达给生产线？
   • 公司是否采用了诸如六西格玛、全面质量管理（TQM）、全员生产维护（TPM）、危害分析与关键控制点（HACCP）、实验设计（DOE）、失效模式与效应分析（FMEA）、质量功能展开（QFD）、持续改善（Kaizen）等实践方法或工具？
3. 设计控制
   • 工厂是否对产品设计进行控制？
   • 工厂是否有明确的研发步骤？
   • 项目是否经过规划和控制？
   • 工厂是否对相关信息进行存档以备历史参考？
4. 文件和数据控制
   • 工厂是否对文件和数据进行控制？
   • 是否有相关程序对此进行描述？
   • 文件是否醒目、标识清晰、有效且经过批准？
   • 文件的获取和分发是否受到控制？
   • 文件是否放置在指定的正确位置？
5. 采购
   • 工厂是否选择供应商？选择标准是否明确？
   • 是否对供应商进行评估和监控？
   • 所有采购的产品是否都经过验证和控制？
   • 不合格情况是否有记录？工厂是否采取了有效的纠正措施？
6. 产品标识与可追溯性
   • 所有产品是否都标注了日期和批次代码？
   • 是否有记录留存以确保可追溯性？
7. 过程控制
   • 是否有生产计划？
   • 生产线是否有合适的工艺流程图？
   • 在生产过程的每个步骤中是否都进行了质量控制？
   • 工人是否知道需要控制哪些方面？是否有控制计划、操作说明或可视化辅助工具？
   • 装配线是否有检测尺寸的设备或装置？
   • 是否定期对生产样品进行测试？
   • 产品在包装前是否经过测试和验证？
   • 工人是否知道生产过程的好坏？
8. 检验与测试
   • 在产品开发过程中，是否对产品的可靠性和性能进行测试？
   • 工厂是否将产品提交进行现场测试？
   • 工厂是否有内部测试实验室？
   • 工厂是否使用独立的测试实验室？
9. 检验、测量与测试设备
   • 工厂是否有专人负责确定每种产品需要控制的测量项目以及适用的测量设备？
   • 这些指示是否传达给了工人？
   • 所有设备是否都有标识？
   • 工厂是否对设备校准进行控制？
   • 设备是否有任何防止损坏的保护措施或密封装置？
10. 检验与测试状态
    • 检验情况是否有记录？
    • 工厂是否监控和记录测试结果？
11. 不合格材料的控制
    • 如何处理不合格产品？
    • 工厂是否将需要返工的产品分开存放？
12. 纠正措施
    • 如果生产未达到标准，工厂是否有明确的程序来解决质量问题？
    • 工厂是否有明确的标准来启动纠正措施？
    • 纠正措施是否有效？
13. 包装、搬运、储存与交付
    • 工厂是否保证产品的保存质量？
    • 在生产过程中产品是否得到了妥善保护？
    • 成品、在制品（WiP）、返工产品和废品之间是否有明确的区分？
    • 是否根据产品的风险和功能在合适的区域搬运产品？
    • 是否监控产品的保质期？
    • 是否有控制原材料的系统（如先进先出（FIFO）、后进先出（LIFO）等）？发货方面呢？
    • 工人是否穿着合适的工作服来搬运产品？
    • 产品在运输过程中是否得到了妥善保护？
14. 质量记录
    • 工厂是否保存产品检验记录？
    • 工厂是否监控废品率？
    • 工厂是否监控来自客户或消费者的投诉？
15. 质量审核
    • 工厂是否进行内部审核？
    • 工厂是否有明确描述的审核标准、频率和方法程序？
    • 是否有审核计划？
    • 工厂是否选择审核员？
    • 工厂是否定期进行外部审核？
16. 培训
    • 工厂是否有培训计划？
    • 工厂是否评估培训效果？
    • 工厂是否确保所有工人都按照正确的指示开展工作？
17. 统计技术
    • 工厂是否收集和分析数据？
    • 工厂是否使用统计技术？