MATTEL验厂咨询-深入解读美泰对被许可方的质量体系审核要求

调查与一般信息
美泰（Mattel）有时会要求被许可方对调查做出回应和 / 或提供有关任何带有美泰品牌产品的信息，例如：
相关历史数据；
提供给消费者的服务以及联系渠道；
产品性能、投诉、退货率、缺陷种类、变更情况（设计、材料、形状等）。
质量体系审核
作为确保依据美泰被许可方协议生产的所有产品达到一致且可识别的质量和安全水平流程的一部分，产品完整性部门（Product integrity）会不时要求被许可方对其制造设施进行质量体系审核。审核的主要目的是深入了解被许可方生产符合相关产品质量和安全标准（包括公认的良好生产规范）产品的技术能力是否可接受。
美泰将与被许可方安排审核日期，并要求在审核日期之前填写资格预审调查问卷并返回给产品完整性部门。
审核完成后，被许可方将在几天内收到审核报告副本。如果存在任何不符合项和 / 或设施被评估为不可接受，被许可方必须应产品完整性部门的要求在合理时间内采取必要的纠正措施。根据首次审核结果，可能需要进行后续审核。
审核议程
典型的质量体系审核不到一天即可完成。在审核期间，审核员将巡视设施；根据 ISO 9000 标准核实现有哪些质量体系，并审查文件和程序。
质量体系审核的典型议程如下：
与工厂管理层举行开场会议
设施巡视
文件审查
与工厂管理层举行闭幕会议以讨论审核结果
文件审查
以下是质量体系审核期间将审查的文件类型。提前准备这些文件是主动确保符合质量体系要求并为成功审核做好准备的一种建议方式。为便于审核流程，工厂应收集以下文件并随时可供查阅。
质量体系
ISO 9000 认证
质量手册
操作程序
控制计划
产品测试记录（内部测试报告、现场测试、外部实验室测试、抽样等）
不合格产品处理记录
内部审核记录
制造过程
GMP（良好生产规范）证书
GMP 手册
过程控制表
设备和仪器校准记录
过程记录（废品率、检验等）
纠正措施
开启纠正措施的标准
已实施纠正措施的记录
供应商
选择标准和定期评估程序
原材料分析以及采购物品的记录（测试报告、供应商合规证书等）
消费者投诉
投诉百分比及主要原因
产品退货率
培训
培训议程
有效性评估
培训程序和记录
实验室
设备校准程序和记录
测试标准和 / 或手册
实验室认证证书（如适用）